Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetického polymorfismu na toxicitu vyvolanou kapecitabinem u egyptských pacientů s rakovinou

8. ledna 2025 aktualizováno: Raghad Essam Nassar, Ain Shams University
Cílem této observační studie je studovat vliv jednonukleotidového polymorfismu v genu CES1 (rs2244613) na toxicitu vyvolanou kapecitabinem u egyptských pacientů s rakovinou. Tato studie pomůže pochopit interindividuální variabilitu v genu CES1 a vliv jednonukleotidového polymorfismu v tomto genu (rs2244613) na toxicitu vyvolanou kapecitabinem u účastníků, kteří již užívají chemoterapii na bázi kapecitabinu jako součást své pravidelné lékařské péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
        • Nábor
        • Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptští pacienti s rakovinou přicházejí na oddělení klinické onkologie Lékařské fakulty Menoufia University.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s rakovinou prsu nebo kolorektálním karcinomem, kteří dostávají chemoterapii na bázi kapecitabinu
  • Věk > 18 let
  • ECOG PS 0-2.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení irinotekanem
  • Nedostatek fyzické integrity horního gastrointestinálního traktu
  • Pacienti s malabsorpčním syndromem
  • Pacienti, kteří nejsou schopni užívat perorální léky
  • Pacienti se špatným výkonnostním stavem
  • Pacienti s chronickým průjmem, jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt gastrointestinální toxicity
Časové okno: Šest měsíců
Výskyt a závažnost gastrointestinální toxicity vyvolané kapecitabinem bude hodnocena podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky Národního institutu pro rakovinu (CTCAE V5.0) ve vztahu k variaci genotypu rs2244613 v genu CES1 u pacientů.
Šest měsíců
Výskyt syndromu ruka-noha
Časové okno: Šest měsíců
Výskyt a závažnost syndromu ruka-noha vyvolaného kapecitabinem bude hodnocena podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody Národního institutu pro rakovinu (CTCAE V5.0) ve vztahu k variaci genotypu rs2244613 v genu CES1 u pacientů.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hematologické toxicity
Časové okno: Šest měsíců
Výskyt a závažnost hematologické toxicity vyvolané kapecitabinem bude hodnocena podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky Národního institutu pro rakovinu (CTCAE V5.0) ve vztahu k variaci genotypu rs2244613 u pacientů v genu CES1.
Šest měsíců
Výskyt jaterní toxicity
Časové okno: Šest měsíců
Výskyt a závažnost kapecitabinem indukované hyperbilirubinémie bude hodnocena podle National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) ve vztahu k variaci genotypu pacientů rs2244613 v genu CES1.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/2024ONCO16
  • 281 (Jiný identifikátor: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit