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Ultrassom multimodal nos rins DBD para prever o risco precoce de insuficiência renal pós -operatória

21 de julho de 2025 atualizado por: Bei Wang

Avaliação multimodal de ultrassom dos rins a partir de doação após morte cerebral (DBD) para prever o modelo de risco de insuficiência renal pós -operatória precoce no transplante renal

O objetivo deste estudo observacional é investigar os parâmetros multimodais de ultrassom dos rins de doadores de órgãos de morte cerebral antes da doação, a fim de construir um modelo preditivo para avaliar o risco de disfunção renal de transplante precoce após o transplante renal em receptores.

A questão principal que este estudo pretende abordar é:

Os dados multimodais de ultrassom dos rins de doadores de órgãos de órgãos podem prever com precisão a disfunção renal pós-transplante precoce?

A ultrassonografia, como exame de rotina antes da doação de órgãos, será utilizada e os resultados do estudo serão concluídos dentro de um ano após a participação neste estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os doadores de órgãos dependentes do cérebro e seus destinatários de transplante de rim correspondentes no primeiro hospital afiliado da Shandong Primeira Universidade Médica (Hospital Qianfoshan da província de Shandong).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes do estudo dos destinatários Idade ≥ 18 anos;

Foi submetido a transplante de rim alogênico neste hospital;

Formulário de consentimento informado assinado.

Doadores do estudo dos participantes do doadoras de órgãos escassas do cérebro;

Doação de órgãos concluída no primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade de Medicina de Shandong (Hospital Qianfoshan da Província de Shandong);

Critérios de morte cerebral:

Coma profundo (com etiologia clara e exclusão de causas reversíveis);

Ausência de reflexos do tronco cerebral;

Sem respiração espontânea;

Confirmado por pelo menos dois testes confirmatórios (SLSEP, EEG, TCD), com reavaliação 12 horas após a determinação inicial.

Doador de critérios padrão (SCD):

  • Idade de 10 a 39 anos;

    • Causa de morte não relacionada a doenças cerebrovasculares;

      • Creatinina sérica <133 μmol/L;

        • Nenhum histórico de hipertensão.

Doador de critérios expandidos (ECD):

  • Idade> 60 anos; OU

    ② Idade de 50 a 59 anos com dois dos três critérios seguintes:

  • Causa de morte relacionada à doença cerebrovascular;

    • Creatinina sérica <133 μmol/L;

      • História da hipertensão.

Formulário de consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com participantes do estudo do destinatário com múltiplos transplantes de rim;

Pacientes com duração de acompanhamento inferior a 1 ano;

Pacientes com perda irreversível da função do enxerto devido a complicações pós -operatórias (por exemplo, rejeição, trombose, estenose anastomótica, infecção).

Participantes do estudo de doadores doenças renais primárias graves (por exemplo, nefropatia hipertensiva, nefropatia diabética, tumores renais);

Casos com dados de imagem por ultrassom indisponíveis:

Movimento respiratório excessivo em doadores;

Obesidade ou outros fatores que afetam a qualidade da imagem.

Indivíduos com predisposição alérgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção de aloenxerto crônico
Prazo: Desenvolvimento da disfunção crônica do aloenxerto dentro de um ano após o transplante de rim.
Ocorrência da disfunção do aloenxerto crônico (GFR ≤ 60ml/(min · 1,73m2)) em receptores de transplante renal dentro de um ano após o transplante renal.
Desenvolvimento da disfunção crônica do aloenxerto dentro de um ano após o transplante de rim.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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