Ecografia multimodale nei reni DBD per prevedere il rischio di insufficienza renale postoperatoria precoce
Valutazione ecografica multimodale dei reni dalla donazione dopo la morte cerebrale (DBD) per prevedere il modello di rischio dell'insufficienza renale postoperatoria precoce nel trapianto renale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di studiare i parametri ecografici multimodali dei reni da donatori di organi morti cerebrali prima della donazione, al fine di costruire un modello predittivo per valutare il rischio di disfunzione renale a trapianto precoce dopo trapianto di rene nei destinatari.
La domanda principale che questo studio mira ad affrontare è:
I dati ad ultrasuoni multimodali dei reni del donatore di organi morti cerebrali possono prevedere accuratamente la disfunzione renale post-trapianto?
L'ecografia, come esame di routine prima della donazione di organi, verrà utilizzato e i risultati dello studio saranno conclusi entro un anno dopo la partecipazione a questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bei Wang
- Numero di telefono: (86)+18853182401
- Email: wangbei1224@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti del beneficiario di età ≥18 anni;
Sottoposto a trapianto di rene allogenico in questo ospedale;
Modulo di consenso informato firmato.
Partecipanti allo studio donatore donatori di organi deceabili al cervello;
Donazione di organi completati presso il primo ospedale affiliato di Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province);
Criteri di morte cerebrale:
Coma profondo (con chiara eziologia ed esclusione di cause reversibili);
Assenza di riflessi del tronco cerebrale;
Nessuna respirazione spontanea;
Confermato da almeno due test di conferma (SLSEP, EEG, TCD), con rivalutazione 12 ore dopo la determinazione iniziale.
Donatore di criteri standard (SCD):
Età 10-39 anni;
Causa di morte non correlata alla malattia cerebrovascolare;
Creatinina sierica <133 μmol/L;
- Nessuna storia di ipertensione.
Donatore di criteri ampliati (ECD):
Età> 60 anni; O
② Età 50-59 anni con due dei seguenti tre criteri:
Causa di morte correlata alla malattia cerebrovascolare;
Creatinina sierica <133 μmol/L;
- Storia di ipertensione.
Modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti del beneficiario dei pazienti con trapianti renali multipli;
Pazienti con durata di follow-up inferiore a 1 anno;
Pazienti che hanno subito perdite irreversibili della funzione dell'innesto a causa di complicanze postoperatorie (ad es. Rifiuto, trombosi, stenosi anastomotica, infezione).
Partecipanti dello studio del donatore gravi malattie renali primarie (ad es. Nefropatia ipertensiva, nefropatia diabetica, tumori renali);
Casi con dati di imaging ad ultrasuoni non disponibili:
Eccessivo movimento respiratorio nei donatori;
Obesità o altri fattori che influenzano la qualità dell'imaging.
Individui con predisposizione allergica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione cronica di allotrapianto
Lasso di tempo: Sviluppo di disfunzione cronica di allotrapianto entro un anno dopo il trapianto di rene.
|
Presenza di disfunzione cronica di allotrapianto (GFR ≤ 60ml/(min · 1,73 m2)) nei destinatari del trapianto renale entro un anno dopo il trapianto di rene.
|
Sviluppo di disfunzione cronica di allotrapianto entro un anno dopo il trapianto di rene.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2024(172)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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