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Ecografia multimodale nei reni DBD per prevedere il rischio di insufficienza renale postoperatoria precoce

21 luglio 2025 aggiornato da: Bei Wang

Valutazione ecografica multimodale dei reni dalla donazione dopo la morte cerebrale (DBD) per prevedere il modello di rischio dell'insufficienza renale postoperatoria precoce nel trapianto renale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di studiare i parametri ecografici multimodali dei reni da donatori di organi morti cerebrali prima della donazione, al fine di costruire un modello predittivo per valutare il rischio di disfunzione renale a trapianto precoce dopo trapianto di rene nei destinatari.

La domanda principale che questo studio mira ad affrontare è:

I dati ad ultrasuoni multimodali dei reni del donatore di organi morti cerebrali possono prevedere accuratamente la disfunzione renale post-trapianto?

L'ecografia, come esame di routine prima della donazione di organi, verrà utilizzato e i risultati dello studio saranno conclusi entro un anno dopo la partecipazione a questo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donatori di organi deceduti dal cervello e i loro beneficiari di trapianti di rene abbinati presso il primo ospedale affiliato della prima università medica di Shandong (Hospital di Qianfoshan della provincia di Shandong).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti del beneficiario di età ≥18 anni;

Sottoposto a trapianto di rene allogenico in questo ospedale;

Modulo di consenso informato firmato.

Partecipanti allo studio donatore donatori di organi deceabili al cervello;

Donazione di organi completati presso il primo ospedale affiliato di Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province);

Criteri di morte cerebrale:

Coma profondo (con chiara eziologia ed esclusione di cause reversibili);

Assenza di riflessi del tronco cerebrale;

Nessuna respirazione spontanea;

Confermato da almeno due test di conferma (SLSEP, EEG, TCD), con rivalutazione 12 ore dopo la determinazione iniziale.

Donatore di criteri standard (SCD):

  • Età 10-39 anni;

    • Causa di morte non correlata alla malattia cerebrovascolare;

      • Creatinina sierica <133 μmol/L;

        • Nessuna storia di ipertensione.

Donatore di criteri ampliati (ECD):

  • Età> 60 anni; O

    ② Età 50-59 anni con due dei seguenti tre criteri:

  • Causa di morte correlata alla malattia cerebrovascolare;

    • Creatinina sierica <133 μmol/L;

      • Storia di ipertensione.

Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti del beneficiario dei pazienti con trapianti renali multipli;

Pazienti con durata di follow-up inferiore a 1 anno;

Pazienti che hanno subito perdite irreversibili della funzione dell'innesto a causa di complicanze postoperatorie (ad es. Rifiuto, trombosi, stenosi anastomotica, infezione).

Partecipanti dello studio del donatore gravi malattie renali primarie (ad es. Nefropatia ipertensiva, nefropatia diabetica, tumori renali);

Casi con dati di imaging ad ultrasuoni non disponibili:

Eccessivo movimento respiratorio nei donatori;

Obesità o altri fattori che influenzano la qualità dell'imaging.

Individui con predisposizione allergica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione cronica di allotrapianto
Lasso di tempo: Sviluppo di disfunzione cronica di allotrapianto entro un anno dopo il trapianto di rene.
Presenza di disfunzione cronica di allotrapianto (GFR ≤ 60ml/(min · 1,73 m2)) nei destinatari del trapianto renale entro un anno dopo il trapianto di rene.
Sviluppo di disfunzione cronica di allotrapianto entro un anno dopo il trapianto di rene.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia multimodale

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