Multimodální ultrazvuk v ledvinách DBD pro predikci včasného pooperačního rizika renální nedostatečnosti
Multimodální ultrazvukové hodnocení ledvin z darování po smrti mozku (DBD), aby se předpovídal rizikový model časné pooperační renální nedostatečnosti při transplantaci ledvin
Cílem této observační studie je prozkoumat multimodální ultrazvukové parametry ledvin od dárců orgánů mozku před darem, aby se vytvořil prediktivní model pro posouzení rizika včasné transplantační renální dysfunkce po transplantaci ledvin u příjemců.
Cílem primární otázky, kterou tato studie má zabývat, je::
Mohou multimodální ultrazvukové údaje z ledvin dárce mrtvých orgánů přesně předpovídat včasnou post-transplantační renální dysfunkci?
Ultrasonografie, jako rutinní zkoumání před darováním orgánů, bude použita a výsledky studie budou uzavřeny do jednoho roku po účasti na této studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bei Wang
- Telefonní číslo: （86）+18853182401
- E-mail: wangbei1224@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci studie příjemce ve věku ≥ 18 let;
V této nemocnici podstoupil alogenní transplantaci ledvin;
Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Účastníci studie dárců dárci orgánů ustanovení mozku;
Dokončené dárcovství orgánů v první přidružené nemocnici v First Medical University Shandong (Qianfoshan Hospital v provincii Shandong);
Kritéria smrti mozku:
Hluboké kóma (s jasnou etiologií a vyloučením reverzibilních příčin);
Absence reflexů mozků;
Žádné spontánní dýchání;
Potvrzeno alespoň dvěma potvrzujícími testy (SLSEP, EEG, TCD), s přehodnocováním 12 hodin po počátečním stanovení.
Standardní dárce kritérií (SCD):
Věk 10-39 let;
Příčina smrti nesouvisející s cerebrovaskulárním onemocněním;
Sérový kreatinin <133 μmol/l;
- Žádná historie hypertenze.
Rozšířená kritéria dárce (ECD):
Věk> 60 let; NEBO
② Věk 50-59 let se dvěma z následujících tří kritérií:
Příčina smrti související s cerebrovaskulárním onemocněním;
Sérový kreatinin <133 μmol/l;
- Historie hypertenze.
Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci studie příjemce pacienti s více transplantací ledvin;
Pacienti s dobou trvání sledování méně než 1 rok;
Pacienti zažívající nevratnou ztrátu funkce štěpu v důsledku pooperačních komplikací (např. Odmítnutí, trombóza, anastomotická stenóza, infekce).
Účastníci studie dárců závažný primární onemocnění ledvin (např. Hypertenzní nefropatie, diabetická nefropatie, nádory ledvin);
Případy s nedostupnými zobrazovacími daty ultrazvuku:
Nadměrný pohyb dýchacích cest u dárců;
Obezita nebo jiné faktory ovlivňující kvalitu zobrazování.
Jedinci s alergickou predispozicí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická aloštěpová dysfunkce
Časové okno: Vývoj chronické aloštěpové dysfunkce do jednoho roku po transplantaci ledvin.
|
Výskyt chronické aloštěpové dysfunkce (GFR ≤ 60 ml/(min · 1,73 m2)) u příjemců renálních transplantací do jednoho roku po transplantaci ledvin.
|
Vývoj chronické aloštěpové dysfunkce do jednoho roku po transplantaci ledvin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2024(172)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální ultrazvuk
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor