Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal ultralyd i DBD -nyrer til forudsigelse af tidlig postoperativ nyreinsufficiensrisiko

21. juli 2025 opdateret af: Bei Wang

Multimodal ultralydsvurdering af nyrer fra donation efter hjernedød (DBD) for at forudsige risikomodellen for tidlig postoperativ nyreinsufficiens i nyretransplantation

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge de multimodale ultralydsparametre for nyrer fra hjernedød organdonorer inden donation for at konstruere en forudsigelig model til vurdering af risikoen for tidlig transplantation nyredysfunktion efter nyretransplantation i modtagere.

Det primære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at tackle, er:

Kan multimodale ultralyddata fra hjernedød organdonor nyrer nøjagtigt forudsige tidlige nyredysfunktion efter transplantation?

Ultrasonografi, som en rutinemæssig undersøgelse inden organdonation, vil blive anvendt, og undersøgelsesresultaterne afsluttes inden for et år efter deltagelse i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brain-Decade organdonorer og deres matchede nyretransplantationsmodtagere på det første tilknyttede hospital for Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modtagerundersøgelsesdeltagere alder ≥18 år;

Gennemgik allogen nyretransplantation på dette hospital;

Underskrevet formular med informeret samtykke.

Donorundersøgelsesdeltagere hjerneskilte organdonorer;

Afsluttet organdonation på det første tilknyttede Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital i Shandong -provinsen);

Hjernedødskriterier:

Dyb koma (med klar etiologi og udelukkelse af reversible årsager);

Fravær af hjernestamreflekser;

Ingen spontan respiration;

Bekræftet af mindst to bekræftende tests (SLSEP, EEG, TCD) med re-evaluering 12 timer efter den indledende bestemmelse.

Standardkriterier Donor (SCD):

  • Alder 10-39 år;

    • Dødsårsag, der ikke er relateret til cerebrovaskulær sygdom;

      • Serumkreatinin <133 μmol/L;

        • Ingen historie med hypertension.

Udvidede kriterier donor (ECD):

  • Alder> 60 år; ELLER

    ② Alder 50-59 år med to af de følgende tre kriterier:

  • Dødsårsag relateret til cerebrovaskulær sygdom;

    • Serumkreatinin <133 μmol/L;

      • Historie om hypertension.

Underskrevet formular med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagerundersøgelsesdeltagere patienter med flere nyretransplantationer;

Patienter med opfølgningsvarighed mindre end 1 år;

Patienter, der oplever irreversibelt tab af transplantatfunktion på grund af postoperative komplikationer (f.eks. Afvisning, trombose, anastomotisk stenose, infektion).

Donorundersøgelsesdeltagere alvorlige primære nyresygdomme (f.eks. Hypertensiv nefropati, diabetisk nefropati, nyretumorer);

Tilfælde med utilgængelige ultralydafbildningsdata:

Overdreven luftvejsbevægelse i donorer;

Fedme eller andre faktorer, der påvirker billedkvaliteten.

Personer med allergisk disponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk allograft dysfunktion
Tidsramme: Udvikling af kronisk allograft dysfunktion inden for et år efter nyretransplantation.
Forekomst af kronisk allograft dysfunktion (GFR ≤ 60 ml/(min · 1,73m2)) hos nyre transplantationsmodtagere inden for et år efter nyretransplantation.
Udvikling af kronisk allograft dysfunktion inden for et år efter nyretransplantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bei Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2024(172)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner