Análise pragmática de casos complexos de radioterapia no câncer do pulmão (PRACTICAL)
23 de setembro de 2025 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Análise pragmática de casos complexos de radioterapia no câncer do pulmão (o estudo prático)
Este estudo se concentra em melhorar o atendimento a pessoas com câncer de pulmão que enfrentam situações de tratamento incomuns ou complexas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Ao estudar dados detalhados do paciente, os pesquisadores pretendem encontrar as melhores maneiras de tratar esses pacientes enquanto reduzem os efeitos colaterais de curto e longo prazo.
Os resultados ajudarão a refinar os tratamentos de radioterapia, garantindo que sejam o mais seguros e eficazes possível.
Além disso, os resultados fornecerão aos médicos melhores informações para ajudar os pacientes a entender os riscos e benefícios potenciais de suas opções de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Greater Manchester
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Withington, Greater Manchester, Reino Unido, M20 1BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos de idade, com câncer de estágio I, II ou III, passando por radioterapia com intenção curativa no Hospital Christie.
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes complexos com câncer de pulmão em radioterapia em um dos seguintes grupos;
- Histologia rara
- Doenças que invadiam estruturas vasculares
- Doença pulmonar intersticial coexistente (ILD)
- Re-irradiação radical
- Doença oligopersistente/oligoprogressiva em imunoterapia ou terapias direcionadas.
Critérios de exclusão:
- Inclua pacientes com doença em estágio IV que estão recebendo radioterapia de intenção não curativa
- Não há critérios de exclusão relacionados ao limite de idade superior ou comorbidades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com doença pulmonar intersticial coexistente
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Pacientes submetidos à radioterapia duas vezes na mesma área (reirradiação).
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Pacientes com tipos menos comuns ou raros de câncer de pulmão
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Pacientes com câncer invadindo grandes vasos sanguíneos.
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Pacientes com doença oligopersistente/oligoprogressiva em imunoterapia ou terapias direcionadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade aguda e tardia
Prazo: 2 anos
|
- Toxicidade aguda (<90 dias após a radioterapia) e tardio (> 90 dias após a radioterapia) de acordo com os critérios de terminologia comuns para eventos adversos (CTCAE) V5.
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2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatou qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
- O paciente relatou informações de qualidade de vida (QV) de questionários de medida de desfecho relatados por pacientes eletrônicos (EPROM).
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2 anos
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Sobrevivência
Prazo: 2 anos
|
- Sobrevivência livre de progressão e sobrevivência geral.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
1 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFTSP 230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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