Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk analyse af komplekse strålebehandlingssager i kræft i lungen (PRACTICAL)

23. september 2025 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Pragmatisk analyse af komplekse strålebehandlingssager i kræft i lungen (den praktiske undersøgelse)

Denne undersøgelse fokuserer på at forbedre pleje af mennesker med lungekræft, der står over for usædvanlige eller komplekse behandlingssituationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved at studere detaljerede patientdata sigter forskere på at finde de bedste måder at behandle disse patienter på, mens de reducerer kort- og langsigtede bivirkninger. Resultaterne vil hjælpe med at forfine strålebehandlingsbehandlinger og sikre, at de er så sikre og effektive som muligt. Derudover vil resultaterne give lægerne bedre information til at hjælpe patienter med at forstå de potentielle risici og fordele ved deres behandlingsmuligheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Withington, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 1BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, med fase I, II eller III lungekræft, der gennemgår helbredende intentisk strålebehandling på Christie Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: komplekse patienter med lungekræft, der gennemgår strålebehandling i en af ​​følgende grupper;

  • Sjælden histologi
  • Sygdom, der invaderer vaskulære strukturer
  • CO-eksisterende interstitiel lungesygdom (ILD)
  • Radikal genbestråling
  • Oligopersistent/oligoprogressiv sygdom ved immunterapi eller målrettede terapier.

Ekskluderingskriterier:

  • Medtag patienter med fase IV sygdom, der modtager ikke-durativ intention strålebehandling
  • Der er ingen udelukkelseskriterier, der vedrører øvre aldersgrænse eller komorbiditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med sameksisterende interstitiel lungesygdom
Patienter, der gennemgår strålebehandling to gange til det samme område (reirradiation).
Patienter med de mindre almindelige eller sjældne typer lungekræft
Patienter med kræft invaderer store blodkar.
Patienter med oligopersistent/oligoprogressiv sygdom ved immunterapi eller målrettede terapier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut og sen toksicitet
Tidsramme: 2 år
- Akut (<90 dage efter strålebehandling) og sent (> 90 dage efter strålebehandling) toksicitet i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) V5.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede om livskvalitet
Tidsramme: 2 år
- Patient rapporterede om livskvalitet (QOL) information fra elektronisk patient rapporterede spørgeskemaer (EPROM).
2 år
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
- Progression-fri overlevelse og samlet overlevelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2025

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTSP 230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (NSCLC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner