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Analisi pragmatica di casi di radioterapia complessi nel cancro del polmone (PRACTICAL)

23 settembre 2025 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

Analisi pragmatica di casi di radioterapia complessi nel cancro del polmone (lo studio pratico)

Questo studio si concentra sul miglioramento delle cure per le persone con cancro al polmone che si trovano a situazioni di trattamento insolite o complesse.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studiando dati dettagliati dei pazienti, i ricercatori mirano a trovare i modi migliori per trattare questi pazienti riducendo allo stesso tempo effetti collaterali a breve e lungo termine. I risultati aiuteranno a perfezionare i trattamenti di radioterapia, garantendo che siano il più sicuri ed efficaci possibile. Inoltre, i risultati forniranno ai medici informazioni migliori per aiutare i pazienti a comprendere i potenziali rischi e benefici delle loro opzioni di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Withington, Greater Manchester, Regno Unito, M20 1BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni, con carcinoma polmonare in stadio I, II o III sottoposti a radioterapia a intento curativo presso l'ospedale Christie.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti complessi con carcinoma polmonare sottoposti a radioterapia in uno dei seguenti gruppi;

  • Istologia rara
  • Malattia che invade le strutture vascolari
  • Malattia polmonare interstiziale coesistente (ILD)
  • Restadiazione radicale
  • Malattia oligoperistica/oligopressiva sull'immunoterapia o terapie mirate.

Criteri di esclusione:

  • Includi pazienti con malattia in stadio IV che ricevono radioterapia con intenti non curativi
  • Non ci sono criteri di esclusione relativi al limite di età superiore o alle comorbilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con malattia polmonare interstiziale coesistente
Pazienti che subiscono radioterapia due volte nella stessa area (reirradiazione).
Pazienti con i tipi meno comuni o rari di carcinoma polmonare
Pazienti con cancro che invadono grandi vasi sanguigni.
Pazienti con malattia oligoperistica/oligopressiva su immunoterapia o terapie mirate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità acuta e tardiva
Lasso di tempo: 2 anni
- tossicità acuta (<90 giorni dopo la radioterapia) e tardiva (> 90 giorni dopo la radioterapia) in base ai criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) V5.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riferito di qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
- Le informazioni sulla qualità della vita della vita (QOL) dei pazienti da parte dei questionari di misura di esito (EPROM) dei pazienti elettronici.
2 anni
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
- Sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFTSP 230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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