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Pragmatische Analyse komplexer Strahlentherapiefälle bei Lungenkrebs (PRACTICAL)

23. September 2025 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Pragmatische Analyse komplexer Strahlentherapie -Fälle bei Lungenkrebs (die praktische Studie)

Diese Studie konzentriert sich auf die Verbesserung der Versorgung von Menschen mit Lungenkrebs, die ungewöhnliche oder komplexe Behandlungssituationen ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Durch die Untersuchung detaillierter Patientendaten möchten die Forscher die besten Möglichkeiten finden, diese Patienten zu behandeln und gleichzeitig die kurz- und langfristigen Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Strahlentherapiebehandlungen zu verfeinern und sicherzustellen, dass sie so sicher und wirksam wie möglich sind. Darüber hinaus bieten die Ergebnisse Ärzten bessere Informationen, um den Patienten zu helfen, die potenziellen Risiken und Vorteile ihrer Behandlungsoptionen zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Withington, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 1BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre alt, mit Lungenkrebs im Stadium I, II oder III, die sich im Christie Hospital in einer kurativen Intensivstation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Komplexe Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer Strahlentherapie in einer der folgenden Gruppen unterziehen;

  • Seltene Histologie
  • Krankheiten in Gefäßstrukturen eindringen
  • Nebeneinander existierender interstitieller Lungenerkrankung (ILD)
  • Radikale Neuaufprallung
  • Oligopersistent/oligoprogressive Erkrankung bei Immuntherapie oder gezielten Therapien.

Ausschlusskriterien:

  • Fügen Sie Patienten mit IV-Erkrankung ein, die eine nicht kurkative Absichtsstrahlentherapie erhalten
  • Es gibt keine Ausschlusskriterien in Bezug auf die obere Altersgrenze oder Komorbiditäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit gleichzeitig bestehender interstitieller Lungenerkrankung
Patienten, die sich einer Strahlentherapie zweimal im gleichen Bereich unterziehen (Reirradiation).
Patienten mit weniger häufigen oder seltenen Arten von Lungenkrebs
Patienten mit Krebs, die in große Blutgefäße eindringen.
Patienten mit oligopersistentem/oligoprogressiver Erkrankung bei Immuntherapie oder gezielten Therapien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute und späte Toxizität
Zeitfenster: 2 Jahre
- Akute (<90 Tage nach Strahlentherapie) und spät (> 90 Tage nach Strahlentherapie) Toxizität gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) V5.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient gemeldete Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
- Informationen zur Lebensqualität (QoL) Informationen (EPROM) von Electronic Patient Meldes Outcome Mess (EPROM).
2 Jahre
Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
- progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFTSP 230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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