Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatická analýza komplexních případů radioterapie u rakoviny plic (PRACTICAL)

23. září 2025 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Pragmatická analýza komplexních případů radioterapie u rakoviny plic (praktická studie)

Tato studie se zaměřuje na zlepšení péče o lidi s rakovinou plic, kteří čelí neobvyklým nebo složitým léčebným situacím.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Studováním podrobných údajů o pacientech se vědci snaží najít nejlepší způsoby léčby těchto pacientů a zároveň snižovat krátkodobé a dlouhodobé vedlejší účinky. Tato zjištění pomohou zdokonalovat léčbu radioterapie a zajistit, aby byly co nejbezpečnější a nejúčinnější. Výsledky navíc poskytnou lékařům lepší informace, které pomáhají pacientům pochopit potenciální rizika a přínosy možností léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Withington, Greater Manchester, Spojené království, M20 1BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starších 18 let, s rakovinou plic I, II nebo III, která podstupuje radioterapii léčebného zasažení v nemocnici Christie.

Popis

Kritéria pro zařazení: komplexní pacienti s rakovinou plic podstupující radioterapii v jedné z následujících skupin;

  • Vzácná histologie
  • Onemocnění napadající vaskulární struktury
  • Koexistující intersticiální plicní onemocnění (ILD)
  • Radikální opětovné záření
  • Oligopersistentní/oligoprogresivní onemocnění při imunoterapii nebo cílených terapiích.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zahrnujte pacienty s onemocněním IV, kteří dostávají radioterapii s nekurativním záměrem
  • Neexistují žádná kritéria vyloučení týkající se horní věkové hranice nebo komorbidit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se souběžnou intersticiální plicní onemocnění
Pacienti, kteří podstupují radioterapii dvakrát do stejné oblasti (znovurradiace).
Pacienti s méně běžnými nebo vzácnými typy rakoviny plic
Pacienti s rakovinou napadající velké krevní cévy.
Pacienti s oligopersistentním/oligoprogresivním onemocněním při imunoterapii nebo cílených terapiích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní a pozdní toxicita
Časové okno: 2 roky
- Akutní (<90 dní po radioterapii) a pozdní (> 90 dní po radioterapii) toxicita podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) V5.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil kvalitu života
Časové okno: 2 roky
- Pacienta hlásila informace o kvalitě života (QOL) z dotazníků s výslednými opatřeními (EPROM) kvality života.
2 roky
Přežití
Časové okno: 2 roky
- Přežití bez progrese a celkové přežití.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFTSP 230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (NSCLC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit