Perfil Epigenético e Biópsia Líquida: Perspetivas para a Medicina Personalizada em Doentes com Meningioma - MIND (MIND)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Perfil Epigenético e Biópsia Líquida: Perspetivas para a Medicina Personalizada em Doentes com Meningioma
Os meningiomas são os tumores intracranianos primários mais comuns.
O tratamento atual baseia-se na ressecção cirúrgica e na radioterapia, mas faltam preditores moleculares para a recorrência.
Este estudo visa investigar características epigenéticas, especificamente modificações pós-traducionais de histonas (PTMs) e metilação do DNA, para estratificar os doentes.
O estudo envolve uma coorte retrospetiva para definir uma assinatura epigenética e uma coorte prospetiva para a validar em tecidos e biópsias líquidas (plasma/EVs).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo é estruturado em duas fases.
A primeira consiste numa análise de PTMs de histonas em tecidos sólidos de uma coorte retrospectiva de 150 amostras de meningioma em FFPE.
O segundo passo consiste em validar a assinatura epigenética numa coorte prospetiva de doentes (n=60).
O estudo aborda quatro objetivos principais: 1) Dissecar o poder informativo das assinaturas epigenéticas (PTMs de histonas por EM) em tecidos; 2) Validar assinaturas em tecidos prospetivos e soro correspondente (nucleossomas circulantes); 3) Avaliar perfis de metilação do DNA a partir de Vesículas Extracelulares (VEs) derivadas do plasma; 4) Desenvolver um modelo de Machine Learning que integre dados de epiproteómica, metilação de DNA e dados clínicos para subtipagem prognóstica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com Meningioma
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão (Retrospetivo & Prospetivo):
Paciente com 18 anos ou mais. Primeiro diagnóstico de meningioma unifocal da convexidade. Ressecção total macroscópica (Simpson 1-3).
(Apenas retrospetivo): Cirurgia realizada entre 2007 e 2016; disponibilidade de amostra FFPE e registos médicos.
Critérios de Exclusão:
Síndromes genéticas. Meningiomatose Meníngea Difusa. Pacientes submetidos a tratamento experimental em contexto neo-adjuvante.
(Apenas prospetivo): Tratamento cirúrgico/médico prévio para outro meningioma; histórico oncológico positivo (exemplo: cancro da mama).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cohorte Retrospetiva
150 doentes operados a meningioma não recorrente entre 2008 e 2016.
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Cohorte Prospectiva
60 pacientes diagnosticados com meningioma recrutados prospectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definição de uma nova assinatura epigenética baseada em perfilagem por MS
Prazo: Meses 1-12
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Identificação de padrões de modificações pós-traducionais (MPTs) de histonas em amostras de tecido FFPE capazes de classificar a recorrência tumoral.
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Meses 1-12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da assinatura epigenética em tecidos prospectivos
Prazo: Meses 13-18
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Validação da assinatura de PTMs de histonas usando Espectrometria de Massa em amostras FFPE da coorte prospetiva.
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Meses 13-18
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Validação de biomarcadores epigenéticos em nucleossomas circulantes
Prazo: Meses 13-20
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Perfis de modificações pós-tradução de histonas em nucleossomas circulantes de soro de pacientes correspondentes aos tecidos analisados.
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Meses 13-20
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Perfil de metilação do ADN em EVs plasmáticos
Prazo: Meses 10-20
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Avaliação do perfil de metilação do ADN em todo o genoma a partir de ADN extraído de Vesículas Extracelulares derivadas do plasma.
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Meses 10-20
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Desenvolvimento de um classificador prognóstico de Aprendizagem Automática
Prazo: Meses 18-24
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Integração de dados de epiproteómica, perfis de metilação do ADN e informação clínico-patológica para prever recorrência.
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Meses 18-24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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