Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetické profilování a biopsie tekutin: Perspektivy personalizované medicíny u pacientů s meningeomem - MIND (MIND)

9. února 2026 aktualizováno: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Epigenetické profilování a tekutá biopsie: Perspektivy personalizované medicíny u pacientů s meningeomem

Meningiomy jsou nejčastější primární intrakraniální nádory. Současná léčba spočívá v chirurgické resekci a radioterapii, ale chybí molekulární prediktory recidivy. Tato studie si klade za cíl prozkoumat epigenetické vlastnosti, konkrétně posttranslační modifikace histonů (PTM) a methylaci DNA, aby stratifikovala pacienty. Studie zahrnuje retrospektivní kohortu pro definování epigenetického podpisu a prospektivní kohortu pro jeho ověření v tkáních a tekutých biopsiích (plazma/EVs).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie je rozdělena do dvou fází. První fází je analýza posttranslačních modifikací histonů (PTM) v pevných tkáních z retrospektivní kohorty 150 vzorků meningiomu ve formě FFPE. Druhým krokem je validace epigenetické signatury v prospektivní kohortě pacientů (n=60). Studie se zaměřuje na čtyři hlavní cíle: 1) Analýza informační hodnoty epigenetických signatur (posttranslačních modifikací histonů pomocí hmotnostní spektrometrie) v tkáních; 2) Validace signatur v prospektivních tkáních a odpovídajících sér (cirkulující nukleosomy); 3) Vyhodnocení profilů metylace DNA z extracelulárních vezikul (EV) izolovaných z plazmy; 4) Vývoj modelu strojového učení integrujícího epigeneticko-proteomická data, data o metylaci DNA a klinická data pro prognostické subtypizování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s meningeomem

Popis

Kritéria zařazení:

Kritéria zařazení (retrospektivní a prospektivní):

Pacient ve věku 18 let nebo starší. První diagnóza unifokálního meningiomu konvexity. Makroskopicky totální resekce (Simpson 1-3).

(Pouze retrospektivní): Operace provedena mezi lety 2007 a 2016; dostupnost vzorku FFPE a lékařské dokumentace.

Kritéria vyloučení:

Genetické syndromy. Difúzní meningeální meningiomatóza. Pacienti, kteří podstoupili experimentální léčbu v neoadjuvantním režimu.

(Pouze prospektivní): Předchozí chirurgická/lékařská léčba jiného meningiomu; pozitivní onkologická anamnéza (např. karcinom prsu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní Kohorta
150 pacientů operovaných pro nerecidivující meningiom v letech 2008 až 2016.
Prospektivní Kohorta
60 pacientů s diagnózou meningiomu bylo prospektivně zařazeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definice nového epigenetického podpisu založeného na MS-profilování
Časové okno: Měsíce 1-12
Identifikace vzorců posttranslačních modifikací (PTM) histonů ve vzorcích tkání FFPE schopných klasifikovat recidivu nádoru.
Měsíce 1-12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace epigenetického podpisu v prospektivních tkáních
Časové okno: Měsíce 13-18
Validace signatury histonových PTM pomocí hmotnostní spektrometrie na FFPE vzorcích z prospektivní kohorty.
Měsíce 13-18
Validace epigenetických biomarkerů v cirkulujících nukleosomech
Časové okno: Měsíce 13–20
Profilace posttranslačních modifikací histonů v cirkulujících nukleosomech z pacientských sér odpovídajících profily analyzovaných tkání.
Měsíce 13–20
Profilování metylace DNA v plazmatických EV
Časové okno: Měsíce 10-20
Hodnocení profilu celogenomové DNA methylace z DNA extrahované z plazmatických extracelulárních vezikul.
Měsíce 10-20
Vývoj prognostického klasifikátoru strojového učení
Časové okno: Měsíce 18-24
Integrace epiproteomických dat, profilů DNA metylace a klinicko-patologických informací pro predikci recidivy.
Měsíce 18-24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Spolupracovníci

University of Milan
Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit