Indicadores Orais para Rastreio de DE (OHEDS)
Análise das Manifestações Oro-Dentais para o Rastreio de Perturbações Alimentares.
O principal objetivo deste projeto de investigação é explorar a capacidade de uma ferramenta de estudo padronizada e baseada em evidências (a Lista de Verificação OHEDs) na identificação precoce de manifestações orodentais potencialmente indicativas de um distúrbio alimentar.
O objetivo secundário é avaliar a sensibilidade e a especificidade da Lista de Verificação OHEDs em comparação com instrumentos de rastreio validados para distúrbios alimentares, nomeadamente os questionários ESP, SCOFF e DEQ.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo OHEDS (Oral Health Eating Disorders Screening) tem como objetivo investigar se manifestações orodentais específicas podem ser utilizadas como indicadores precoces de perturbações alimentares. O projeto surge de evidências científicas crescentes que associam vários sinais clínicos orais a comportamentos alimentares desordenados, incluindo erosão dentária, alterações mucosas, hipersensibilidade dentinária, alterações no fluxo salivar e hábitos de higiene oral disfuncionais. Apesar destas associações, atualmente não existe nenhuma ferramenta clínica estruturada para interpretar tais sinais como potenciais indicadores de alerta precoce.
A Lista de Verificação OHEDs foi desenvolvida a partir de uma revisão sistemática da literatura, atribuindo pontuações ponderadas aos itens clínicos com base na consistência e robustez das evidências disponíveis. Este estudo procura avaliar a capacidade discriminativa da pontuação total da Lista de Verificação, comparando-a com instrumentos de rastreio validados (SCOFF, ESP, DEQ), com o objetivo de identificar um ponto de corte ideal para suspeita clínica.
O estudo é observacional, transversal e multicêntrico a nível nacional. Todas as avaliações são realizadas durante consultas dentárias de rotina já agendadas como parte da prática clínica padrão, sem introduzir quaisquer intervenções experimentais. Após fornecerem consentimento informado, os participantes são submetidos a um exame clínico intraoral realizado por clínicos treinados, durante o qual a Lista de Verificação OHEDs é preenchida. Os participantes também preenchem questionários validados que avaliam comportamentos alimentares desordenados. Informações demográficas, comportamentais e clínicas gerais são recolhidas de acordo com procedimentos de anamnese padrão.
Todos os dados são registados de forma pseudonimizada num Formulário de Relato de Caso (FRC) eletrónico utilizando a plataforma REDCap (Universidade de Bolonha).
A dimensão planeada da amostra é de 461 participantes. O primeiro conjunto de dados (n = 307) fornece precisão adequada para estimar a prevalência esperada de indivíduos em risco, enquanto um segundo conjunto de dados independente (n = 154) é utilizado para validação externa do ponto de corte identificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Montevecchi
- Número de telefone: 00390512088128
- E-mail: m.montevecchi@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40125
- Recrutamento
- Clinica Odontoiatrica - Reparto di Igiene Dentale, Università di Bologna
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Contato:
- Marco Montevecchi, DDS
- Número de telefone: +39 051 2088128
- E-mail: m.montevecchi@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Presença de pelo menos 20 dentes permanentes (excluindo os terceiros molares)
- Tanto homens como mulheres são elegíveis
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Uso de antibióticos sistémicos no mês anterior
- Tratamento ortodôntico ativo
- Presença de doenças sistémicas que possam afetar as condições orais, incluindo: diabetes, colite ulcerosa, doença de Crohn, síndrome de Sjögren, infeção por VIH, doenças hematológicas, neoplasias
- Perturbações mentais ou défices neuromotores que possam interferir com os sinais clínicos orodentais avaliados pela Lista de Verificação OHEDs
- Uso de medicamentos ou drogas xerogénicas que possam alterar o fluxo salivar ou as condições da mucosa oral/perioral, incluindo: anti-hipertensores, beta-bloqueadores, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), medicamentos antiparkinsónicos, ansiolíticos, antidepressivos, neurolépticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte Observacional
Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção é administrada e todas as avaliações fazem parte dos cuidados clínicos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de participantes classificados como "em risco" de acordo com a Lista de Verificação OHEDs
Prazo: Baseline (avaliação única durante consulta de rotina no dentista)
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Proporção de participantes que recebem uma pontuação indicativa de possível risco de perturbações alimentares na Lista de Verificação OHEDs durante a visita única do estudo.
Este resultado mostra quantos indivíduos na amostra são classificados como "em risco" com base na sua pontuação na Lista de Verificação.
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Baseline (avaliação única durante consulta de rotina no dentista)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, especificidade, VPP, VPN e CIC da Lista de Verificação OHEDs
Prazo: Linha de base (avaliação única)
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Para avaliar o desempenho diagnóstico da Checklist OHED, analisando a sua sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e coeficiente de correlação intraclasse (CCI), em comparação com instrumentos de rastreio validados para perturbações alimentares (SCOFF e ESP).
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Linha de base (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHEDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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