Cânula Nasal de Alto Fluxo Versus Ventilação Não Invasiva Após Extubação em Doentes com DPOC e Insuficiência Respiratória Hipercápnica Ligeira
Cânula Nasal de Alto Fluxo versus Ventilação Não Invasiva Após Extubação em Pacientes com DPOC e Insuficiência Respiratória Hipercápnica Leve: Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Comparativo
As exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) representam uma das principais causas de internamentos hospitalares e de estadias em unidades de cuidados intensivos respiratórios (UCIR) em todo o mundo. Após ventilação mecânica invasiva, muitos doentes com DPOC experimentam dificuldades no processo de desmame, com um elevado risco de falha de extubação devido a hipercapnia persistente e função muscular respiratória enfraquecida (1). A falha de extubação está associada a um aumento da morbilidade, estadia prolongada na UCI e maior mortalidade (2). Assim, estratégias eficazes de suporte respiratório pós-extubação são centrais para melhorar os resultados neste grupo suscetível.
Convencionalmente, a ventilação não invasiva (VNI) tem sido o padrão de cuidados após extubação em doentes com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica ligeira a moderada, uma vez que diminui o trabalho respiratório, melhora as trocas gasosas e reduz as taxas de reintubação (4). No entanto, a VNI pode ser mal tolerada devido ao desconforto relacionado com a máscara, lesões cutâneas, claustrofobia e assincronia paciente-ventilador (4). Estas limitações frequentemente levam a uma adesão subótima e podem comprometer a sua eficácia na prática.
A terapia de oxigénio por cânula nasal de alto fluxo (CNAF) surgiu como uma alternativa, oferecendo oxigénio aquecido e humidificado a altos fluxos, o que proporciona uma pressão positiva das vias aéreas de baixo nível, elimina o espaço morto nasofaríngeo e melhora o conforto do doente (5). Ensaios recentes sugerem que a CNAF pode não ser inferior à VNI na prevenção da insuficiência respiratória pós-extubação em populações de alto risco (6). No entanto, os dados que abordam especificamente doentes com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica ligeira permanecem inadequados, e não existe consenso quanto à estratégia ideal neste subgrupo. Assim, um estudo comparativo direto entre CNAF e VNI neste contexto é razoável para orientar a prática clínica (7).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) representam uma das principais causas de internamentos hospitalares e de estadias em unidades de cuidados intensivos respiratórios (UCIR) em todo o mundo. Após ventilação mecânica invasiva, muitos doentes com DPOC enfrentam dificuldades no processo de desmame, com um elevado risco de falha de extubação devido a hipercapnia persistente e função muscular respiratória enfraquecida (1). A falha de extubação está associada a um aumento da morbilidade, a estadias prolongadas na UCI e a uma maior mortalidade (2). Por conseguinte, estratégias eficazes de suporte respiratório pós-extubação são fundamentais para melhorar os resultados neste grupo suscetível.
Convencionalmente, a ventilação não invasiva (VNI) tem sido o padrão de cuidados após a extubação em doentes com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica ligeira a moderada, uma vez que diminui o trabalho respiratório, melhora a troca gasosa e reduz as taxas de reintubação (4). No entanto, a VNI pode ser mal tolerada devido ao desconforto relacionado com a máscara, lesões cutâneas, claustrofobia e assincronia paciente-ventilador (4). Estas limitações frequentemente levam a uma adesão subótima e podem comprometer a sua eficácia na prática.
A oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) surgiu como uma alternativa, fornecendo oxigénio aquecido e humidificado a altos fluxos, o que proporciona uma pressão positiva das vias aéreas de baixo nível, elimina o espaço morto nasofaríngeo e melhora o conforto do doente (5). Ensaios recentes sugerem que a CNAF pode ser não inferior à VNI na prevenção da insuficiência respiratória pós-extubação em populações de alto risco (6). No entanto, os dados que abordam especificamente doentes com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica ligeira permanecem inadequados, e não existe consenso quanto à estratégia ótima neste subgrupo. Assim, um estudo comparativo direto entre CNAF e VNI neste contexto é razoável para orientar a prática clínica (7).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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أسيوط - Asyut Governorate
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Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Egito, 71511
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico estabelecido de DPOC (história clínica + espirometria prévia confirmando limitação persistente do fluxo aéreo, se disponível).
- Extubação recente após ventilação mecânica invasiva por exacerbação aguda de DPOC.
- Insuficiência respiratória hipercápnica leve pós-extubação, definida como: PaCO₂ 45-60 mmHg (ou ≥10 mmHg acima da linha de base conhecida) e pH ≥ 7,30, e frequência respiratória ≥ 20/min ou aumento do trabalho respiratório.
- Estabilidade hemodinâmica: PAM ≥ 65 mmHg sem necessidade crescente de vasopressores.
- Proteção adequada das vias aéreas: GCS ≥ 13, sem vómitos ativos, secreções manejáveis.
- Oxigenação compatível com suporte não invasivo (por exemplo, SpO₂ ≥ 88-92% alcançável com FiO₂ ≤ 0,6 durante o rastreio).
- Capacidade para dar consentimento informado (doente ou representante legal).
Critérios de exclusão:
- Acidose grave ou hipercapnia grave: pH < 7,30 ou PaCO₂ > 60 mmHg exigindo escalada imediata.
- Paragem respiratória iminente ou necessidade imediata de reintubação (hipoxemia grave, angústia refratária, estado mental profundamente alterado).
- Hipoxemia grave não compatível com as modalidades do ensaio (por exemplo, necessidade de FiO₂ > 0,8 ou PEEP > 10 cmH₂O para manter SpO₂ ≥ 88%).
- Instabilidade hemodinâmica: choque com vasopressores em escalada rápida, arritmia maligna ou isquemia miocárdica ativa.
- Encefalopatia grave (GCS < 13) ou incapacidade de proteger as vias aéreas.
- Hemoptises maciças, hemorragia digestiva alta ativa ou pneumotórax não tratado.
- Edema laríngeo/estrídor pós-extubação exigindo reintubação imediata.
- Contraindicações absolutas/relativas à VNI (baseada em máscara): trauma/queimaduras faciais, cirurgia facial/de vias aéreas superiores ou gástrica recente, obstrução fixa das vias aéreas superiores, vómitos incontroláveis, agitação grave ou intolerância à máscara.
- Contraindicações para a OACAF julgadas pela equipa de tratamento (raras; por exemplo, obstrução nasal completa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo NIV
utilizando Ventilação Não Invasiva (VNI) como dispositivo de intervenção, será utilizada uma máquina BiPAP com uma máscara oronasal, ajustando as pressões inspiratórias e expiratórias com base na tolerância do doente e nos resultados da gasometria arterial (GSA).
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No grupo NIV, será utilizada uma máquina BiPAP com uma máscara oronasal, ajustando as pressões inspiratórias e expiratórias com base na tolerância do doente e nos resultados da GSA.
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Experimental: Grupo HFNC
utilizando a Cânula Nasal de Alto Fluxo (HFNC) como dispositivo de intervenção, os Doentes atribuídos ao braço HFNC receberão oxigénio através de uma cânula nasal de alto fluxo ligada a um humidificador aquecido, com débitos titulados até 60 L/min e FiO₂ ajustada para manter a saturação de oxigénio alvo (88-92%).
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Os doentes atribuídos ao grupo de THFN receberão oxigénio através de uma cânula nasal de alto fluxo ligada a um humidificador aquecido, com débitos titulados até 60 L/min e FiO₂ ajustada para manter a saturação de oxigénio alvo (88-92%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Falha na extubação (necessidade de reintubação dentro de 72 horas).
Prazo: dentro de 72 horas.
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dentro de 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: montaser gamal ahmed, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Terapêutica
- Gerenciamento das vias aéreas
- Terapia respiratória
- Respiração, artificial
- Ventilação não invasiva
Outros números de identificação do estudo
- HFNC vs NIV in COPD weaning
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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