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Sono, Luz, Ritmo Circadiano, Stress Oxidativo Central

9 de junho de 2026 atualizado por: Shadab Rahman, Beth Israel Deaconess Medical Center

Papel da Iluminação Ambien no Desalinhamento Circadiano num Paradigma de Deficiência Crónica Variável de Sono: Impacto no Sono, Cognição e Stress Oxidativo Central

Os horários de sono irregulares e a deficiência de sono são generalizados na sociedade, apesar das evidências de que a deficiência de sono prejudica a cognição e está ligada a doenças neurodegenerativas.
As vias potenciais subjacentes à função cognitiva adversa e à saúde cerebral associadas ao sono irregular e insuficiente incluem o desalinhamento do sono com o relógio biológico interno de ~24 horas e o stress oxidativo cerebral.
Esta investigação irá analisar estas vias putativas e informar futuras intervenções para mitigar o impacto da perda de sono na cognição e na saúde cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Milhões de adultos nos EUA variam o horário de sono diário para acomodar exigências sociais e profissionais. Estes horários de sono irregulares promovem um sono de má qualidade e insuficiente. A insuficiência crónica de sono aumenta o risco de erros, acidentes e desenvolvimento de várias perturbações de saúde, incluindo doenças neurodegenerativas. Os mecanismos subjacentes pelos quais os horários de sono irregulares promovem a deterioração cognitiva e doenças neurodegenerativas permanecem pouco compreendidos, e o trabalho proposto abordará esta lacuna crítica de conhecimento. Os nossos dados preliminares indicam que os horários de sono irregulares induzem desalinhamento circadiano, que hipotetizamos ser causado por padrões irregulares de exposição à luz. Apoiando esta hipótese, os nossos dados piloto mostram que a implementação de iluminação informada pelo sono e ritmo circadiano (SCIL) atenuou o desalinhamento circadiano e melhorou a função cognitiva, mesmo na presença de horários de sono irregulares. Além disso, os nossos estudos piloto mostram que mais perturbação do sono correlacionou-se com mais stress oxidativo (SO) em regiões cerebrais associadas à função cognitiva em humanos, e consequentemente mais SO nestas regiões correlacionou-se com um desempenho cognitivo mais fraco. Em conjunto, os nossos resultados sugerem que o desalinhamento circadiano e o SO associados à insuficiência de sono podem estar na via causal da deterioração cognitiva devido a horários de sono irregulares, e a SCIL pode ser uma potencial contramedida. Portanto, o objetivo deste projeto é determinar o impacto da deficiência crónica variável de sono (DCVS), como modelo de horários de sono irregulares, no desalinhamento circadiano, SO e cognição. Além disso, exploraremos o papel da exposição à luz ambiente e o impacto das condições SCIL num paradigma DCVS (2 ciclos de duas noites consecutivas com 3 h de sono seguidas por uma noite de recuperação de 8 h) nos resultados neurofisiológicos e neurocognitivos. Num estudo de internamento de 7 noites, adultos jovens saudáveis serão aleatoriamente distribuídos por uma de quatro condições: controlo de luz fraca (8 h de sono por noite), DCVS com luz fraca, DCVS com luz ambiente, e DCVS com SCIL. Os resultados primários incluem o reajuste da fase circadiana, SO via glutationa central medida por espectroscopia de ressonância magnética, e desempenho cognitivo. Os objetivos do estudo são: (1) Determinar o papel causal da exposição à luz no reajuste da fase circadiana na DCVS, (2) avaliar o impacto da SCIL na DCVS no reajuste da fase circadiana, sono e cognição, (3) avaliar o impacto da deficiência de sono e do reajuste da fase circadiana na DCVS no SO, e (4) avaliar a associação entre cognição e SO central na DCVS. O nosso trabalho será uma avaliação abrangente de duas vias mecanísticas - desalinhamento circadiano e SO - que podem contribuir para a deterioração cognitiva associada a horários de sono irregulares. Esperamos que o nosso paradigma experimental e analítico seja um recurso fundamental que possa ser estendido a estudos futuros que examinem mecanismos de deterioração cognitiva e doenças neurodegenerativas associadas à perda de sono e horários de sono irregulares, e tenha um impacto positivo na saúde pública ao orientar estratégias terapêuticas para pacientes com distúrbios do sono e para a população em geral que sofre de deficiência crónica variável de sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes saudáveis entre 18 e 40 anos.

Critérios de Exclusão:

  1. Os voluntários devem estar livres de drogas (incluindo cafeína, nicotina e álcool) durante toda a duração do estudo, sem histórico de dependência de drogas ou álcool.
  2. Os sujeitos devem estar livres de quaisquer deficiências significativas do sistema visual, incluindo daltonismo.
  3. Os sujeitos devem ser ambulatórios, não ter deficiências visuais ou auditivas graves e estar livres de quaisquer condições médicas agudas, crónicas ou debilitantes graves.
  4. Histórico de doenças ou distúrbios psiquiátricos.
  5. Histórico de trabalho consistente durante as horas noturnas no ano anterior ao estudo.
  6. Histórico de viagens transmeridianas >2 fusos horários, exigirá um período de washout de 1 semana por hora de diferença horária em relação ao fuso horário padrão/horário de verão do Leste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle de luz fraca
<3 lux de iluminação ambiente suave enquanto acordado
Oportunidade de sono de 8 horas por noite
Experimental: CVSD de luz fraca
<3 lux de iluminação ambiente suave enquanto acordado
Ciclos repetidos de restrição de sono seguidos de sono de recuperação.
Experimental: CVSD de luz ambiente
Ciclos repetidos de restrição de sono seguidos de sono de recuperação.
~90 lux de iluminação ambiente enquanto acordado
Experimental: SCIL CVSD
Ciclos repetidos de restrição de sono seguidos de sono de recuperação.
Exposição à luz visível ambiente com intensidade e espectro modulados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
deslocamentos da fase circadiana no ritmo da sulfato de melatonina
Prazo: Baseline: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo
Baseline: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo
Precisão na tarefa de raciocínio matricial
Prazo: Diariamente ao longo de 8 dias durante a intervenção do estudo
Diariamente ao longo de 8 dias durante a intervenção do estudo
WASO no PSG
Prazo: Sono basal, primeiro sono curto, segundo sono curto.
Sono basal, primeiro sono curto, segundo sono curto.
GSH derivado de MRS no mPFC
Prazo: Linha de base: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo
Linha de base: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-P-001806

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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