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Perspetivas Moleculares sobre a Lesão Cerebral Pós-Paragem Cardíaca Através de Multi-Ómicas do LCR (PCABI-OMICS)

16 de março de 2026 atualizado por: Changshin Kang, Chungnam National University Hospital

Identificação de Novos Mecanismos Moleculares Fisiopatológicos de Lesão Cerebral Secundária em Pacientes com Síndrome Pós-Paragem Cardíaca Utilizando Análise Multi-ómica do Líquido Cefalorraquidiano

O objetivo deste estudo é descobrir os mecanismos moleculares responsáveis pela lesão cerebral secundária em doentes com síndrome pós-paragem cardíaca, analisando o líquido cefalorraquidiano (LCR) através de técnicas multi-ómicas.

A principal questão que este estudo pretende responder é:

Que alterações ao nível do genoma, transcriptoma, proteoma e metaboloma no LCR estão associadas à lesão cerebral secundária após paragem cardíaca?

Para responder a esta questão, as amostras de LCR recolhidas de doentes pós-paragem cardíaca serão submetidas a análises multi-ómicas. As vias moleculares identificadas serão utilizadas para rastrear bases de dados de fármacos existentes e gerar novos candidatos terapêuticos através de modelação computacional e síntese de compostos. Estas descobertas fornecerão a base científica necessária para conceber e implementar futuros ensaios pré-clínicos utilizando modelos animais de paragem cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Changshin Kang, MD. PhD
  • Número de telefone: +821089928386
  • E-mail: rosc@cnu.ac.kr

Locais de estudo

    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Coréia do Sul, 35015
        • Recrutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contato:
          • Jiyoung Choi
          • Número de telefone: +82-42-280-6713
          • E-mail: rosc@cnu.ac.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo para esta investigação consiste num grupo de doentes altamente específico e clinicamente crítico: Adultos que sofreram uma paragem cardíaca extra-hospitalar ou intra-hospitalar e recuperaram com sucesso a circulação espontânea (ROSC), mas que permanecem em alto risco de lesão cerebral secundária.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes a receber cuidados pós-reanimação após paragem cardíaca extra-hospitalar para tratamento de lesão cerebral secundária.
  • Pacientes sem contraindicações para a inserção de cateter de punção lombar para recolha de líquido cefalorraquidiano (LCR). Isto inclui a ausência de:
  • Diabetes não controlada. Perturbações da coagulação.
  • Trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100.000).
  • Histórico de diagnóstico de cirrose.
  • Atualmente a receber heparina de baixo peso molecular.
  • Uso atual de inibidores plaquetários.
  • Histórico de fusão espinhal posterior que possa interferir com a inserção do cateter.
  • Infeção cutânea local ou erupção cutânea no local da punção.
  • Sinais de infeção sistémica ou sépsis.
  • Histórico de punção lombar nas últimas 6 horas.

Critérios de Exclusão:

  • Edema Cerebral: Pacientes com evidência de edema cerebral numa tomografia computadorizada (TC) cerebral realizada imediatamente após a recuperação da circulação espontânea.
  • Pacientes que foram submetidos a oxigenação por membrana extracorporal (ECMO).
  • Pacientes que não puderam manter a terapia integrada por mais de 24 horas após a paragem cardíaca.
  • Pacientes com histórico de doença cerebral aguda ou crónica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Resultado neurológico favorável
O grupo com desfecho neurológico favorável é classificado como pacientes com pontuação CPC de 1 ou 2 no acompanhamento de longo prazo (à alta, 3 meses após a ressuscitação)
Resultado neurológico desfavorável
O grupo com resultado neurológico favorável é classificado como pacientes com pontuação CPC de 3 a 5 no acompanhamento de longo prazo (à alta, 3 meses após a reanimação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado neurológico
Prazo: à alta (avaliado até 3 dias), 3 meses após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
Resultado neurológico avaliado através da escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) (intervalo de 1 a 5; pontuações mais baixas indicam melhor função neurológica).
à alta (avaliado até 3 dias), 3 meses após o retorno da circulação espontânea (ROSC)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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