- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07481396
Perspetivas Moleculares sobre a Lesão Cerebral Pós-Paragem Cardíaca Através de Multi-Ómicas do LCR (PCABI-OMICS)
Identificação de Novos Mecanismos Moleculares Fisiopatológicos de Lesão Cerebral Secundária em Pacientes com Síndrome Pós-Paragem Cardíaca Utilizando Análise Multi-ómica do Líquido Cefalorraquidiano
O objetivo deste estudo é descobrir os mecanismos moleculares responsáveis pela lesão cerebral secundária em doentes com síndrome pós-paragem cardíaca, analisando o líquido cefalorraquidiano (LCR) através de técnicas multi-ómicas.
A principal questão que este estudo pretende responder é:
Que alterações ao nível do genoma, transcriptoma, proteoma e metaboloma no LCR estão associadas à lesão cerebral secundária após paragem cardíaca?
Para responder a esta questão, as amostras de LCR recolhidas de doentes pós-paragem cardíaca serão submetidas a análises multi-ómicas. As vias moleculares identificadas serão utilizadas para rastrear bases de dados de fármacos existentes e gerar novos candidatos terapêuticos através de modelação computacional e síntese de compostos. Estas descobertas fornecerão a base científica necessária para conceber e implementar futuros ensaios pré-clínicos utilizando modelos animais de paragem cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Changshin Kang, MD. PhD
- Número de telefone: +821089928386
- E-mail: rosc@cnu.ac.kr
Locais de estudo
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Jung-gu
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Daejeon, Jung-gu, Coréia do Sul, 35015
- Recrutamento
- Chungnam National University Hospital
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Contato:
- Jiyoung Choi
- Número de telefone: +82-42-280-6713
- E-mail: rosc@cnu.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes a receber cuidados pós-reanimação após paragem cardíaca extra-hospitalar para tratamento de lesão cerebral secundária.
- Pacientes sem contraindicações para a inserção de cateter de punção lombar para recolha de líquido cefalorraquidiano (LCR). Isto inclui a ausência de:
- Diabetes não controlada. Perturbações da coagulação.
- Trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100.000).
- Histórico de diagnóstico de cirrose.
- Atualmente a receber heparina de baixo peso molecular.
- Uso atual de inibidores plaquetários.
- Histórico de fusão espinhal posterior que possa interferir com a inserção do cateter.
- Infeção cutânea local ou erupção cutânea no local da punção.
- Sinais de infeção sistémica ou sépsis.
- Histórico de punção lombar nas últimas 6 horas.
Critérios de Exclusão:
- Edema Cerebral: Pacientes com evidência de edema cerebral numa tomografia computadorizada (TC) cerebral realizada imediatamente após a recuperação da circulação espontânea.
- Pacientes que foram submetidos a oxigenação por membrana extracorporal (ECMO).
- Pacientes que não puderam manter a terapia integrada por mais de 24 horas após a paragem cardíaca.
- Pacientes com histórico de doença cerebral aguda ou crónica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Resultado neurológico favorável
O grupo com desfecho neurológico favorável é classificado como pacientes com pontuação CPC de 1 ou 2 no acompanhamento de longo prazo (à alta, 3 meses após a ressuscitação)
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Resultado neurológico desfavorável
O grupo com resultado neurológico favorável é classificado como pacientes com pontuação CPC de 3 a 5 no acompanhamento de longo prazo (à alta, 3 meses após a reanimação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado neurológico
Prazo: à alta (avaliado até 3 dias), 3 meses após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
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Resultado neurológico avaliado através da escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) (intervalo de 1 a 5; pontuações mais baixas indicam melhor função neurológica).
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à alta (avaliado até 3 dias), 3 meses após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 5. Edgren E, Enblad P, Grenvik A, et al. Cerebral blood flow and metabolism after cardiopulmonary resuscitation. A pathophysiologic and prognostic positron emission tomography pilot study. Resuscitation 2003;57:161-70.
- 4. Buunk G, van der Hoeven JG, Meinders AE. Cerebral blood flow after cardiac arrest. Neth J Med 2000;57:106-12.
- Madl C, Holzer M. Brain function after resuscitation from cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2004 Jun;10(3):213-7. doi: 10.1097/01.ccx.0000127542.32890.fa.
- 1. Wiklund LM, Miclescu A, Semenas E, Rubertsson S, Sharma HS. Central nervoustissue damage after hypoxia and reperfusion in conjunction with cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation: mechanisms of action and possibilities for mitigation. Int Rev Neruobiol 2012;102:173-87.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Isquemia Cerebral
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hipóxia, Cérebro
- Hipóxia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Parada cardíaca
- Hipóxia-Isquemia, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- CNUH-2025-07-044-003
- RS-2025-00554697 (Número de outro subsídio/financiamento: National Research Foundation of Korea)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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