Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære indsigter i hjerneskade efter hjertestop via CSF multi-omics (PCABI-OMICS)

16. marts 2026 opdateret af: Changshin Kang, Chungnam National University Hospital

Identifikation af nye molekylære patofysiologiske mekanismer for sekundær hjerneskade hos patienter med post-hjertestop-syndrom ved brug af cerebrospinalvæske multi-omics analyse

Formålet med denne undersøgelse er at afdække de molekylære mekanismer, der er ansvarlige for sekundær hjerneskade hos patienter med post-hjertestop-syndrom, ved at analysere cerebrospinalvæske (CSF) ved hjælp af multi-omik teknikker.

Det primære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Hvilke ændringer på genom-, transkriptom-, proteom- og metabolomniveau i CSF er forbundet med sekundær hjerneskade efter hjertestop?

For at besvare dette spørgsmål vil CSF-prøver indsamlet fra patienter efter hjertestop gennemgå multi-omik analyser. Identificerede molekylære signalveje vil blive brugt til at screene eksisterende lægemiddeldatabaser og generere nye terapeutiske kandidater gennem beregningsmæssig modellering og forbindelsessyntese. Disse fund vil give den videnskabelige grundlag, der er nødvendig for at designe og implementere fremtidige prekliniske eksperimenter ved hjælp af hjertestop-dyremodeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Changshin Kang, MD. PhD
  • Telefonnummer: +821089928386
  • E-mail: rosc@cnu.ac.kr

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Sydkorea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam national university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen i denne forskning består af en meget specifik og klinisk kritisk gruppe patienter: Voksne, som har oplevet hjertestop uden for hospitalet eller på hospitalet og med succes har genoprettet spontan cirkulation (ROSC), men som forbliver i høj risiko for sekundær hjerneskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager post-reanimationsbehandling efter hjertestop uden for hospitalet til sekundær hjernebeskadigelsesbehandling.
  • Patienter uden kontraindikationer for indsættelse af lumbalpunkturkateter til indsamling af cerebrospinalvæske (CSF). Dette inkluderer fravær af:
  • Ukontrolleret diabetes. Koagulationsforstyrrelser.
  • Trombocytopeni (blodpladetal < 100.000).
  • En tidligere cirrosediagnose.
  • Nuværende modtagelse af lavmolekylært heparin.
  • Nuværende brug af blodpladehæmmere.
  • En tidligere lumbal spinal fusion, der kan forstyrre kateterindsættelsen.
  • Lokal hudinfektion eller udslæt på punkteringsstedet.
  • Tegn på systemisk infektion eller sepsis.
  • En tidligere lumbalpunktur inden for de sidste 6 timer.

Eksklusionskriterier:

  • Hjerneødem: Patienter med tegn på hjerneødem på en hjernecomputertomografi (CT-scanning) udført umiddelbart efter spontan cirkulationsgenoprettelse.
  • Patienter, der gennemgik ekstrakorporal membranoxygenation (ECMO).
  • Patienter, der ikke kunne opretholde integreret terapi i mere end 24 timer efter hjertestop.
  • Patienter med en historie om akut eller kronisk hjernesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gunstigt neurologisk udfald
Gruppen med gunstigt neurologisk udfald klassificeres som patienter med en CPC-score på 1 eller 2 ved langtidsopfølgning (ved udskrivelse, 3 måneder efter genoplivning)
Ugunstigt neurologisk udfald
Gruppen med gunstige neurologiske udfald klassificeres som patienter med en CPC-score på 3 til 5 ved langtidsopfølgning (ved udskrivelse, 3 måneder efter genoplivning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk udfald
Tidsramme: ved udskrivelse (vurderet op til 3 dage), 3 måneder efter spontan cirkulationsgenoprettelse (ROSC)
Neurologisk udfald vurderet ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC) skalaen (interval 1-5; lavere scorer indikerer bedre neurologisk funktion).
ved udskrivelse (vurderet op til 3 dage), 3 måneder efter spontan cirkulationsgenoprettelse (ROSC)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNUH-2025-07-044-003
  • RS-2025-00554697 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner