- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07481396
Approfondimenti Molecolari Sul Danno Cerebrale Post-Arresto Cardiaco Tramite Multi-Omics del Liquido Cefalorachidiano (PCABI-OMICS)
Identificazione di nuovi meccanismi molecolari fisiopatologici del danno cerebrale secondario nei pazienti con sindrome post-arresto cardiaco mediante analisi multi-omica del liquido cerebrospinale
L'obiettivo di questo studio è scoprire i meccanismi molecolari responsabili del danno cerebrale secondario nei pazienti con sindrome post-arresto cardiaco, analizzando il liquido cerebrospinale (CSF) mediante tecniche multi-omiche.
La domanda principale a cui questo studio mira a rispondere è:
Quali cambiamenti a livello di genoma, trascrittoma, proteoma e metaboloma nel CSF sono associati al danno cerebrale secondario dopo un arresto cardiaco?
Per rispondere a questa domanda, i campioni di CSF raccolti da pazienti post-arresto cardiaco saranno sottoposti ad analisi multi-omiche. Le vie molecolari identificate saranno utilizzate per scansionare i database di farmaci esistenti e generare nuovi candidati terapeutici attraverso modellazione computazionale e sintesi di composti. Questi risultati forniranno le basi scientifiche necessarie per progettare e implementare futuri esperimenti preclinici utilizzando modelli animali di arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Changshin Kang, MD. PhD
- Numero di telefono: +821089928386
- Email: rosc@cnu.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
Jung-gu
-
Daejeon, Jung-gu, Corea del Sud, 35015
- Reclutamento
- Chungnam National University Hospital
-
Contatto:
- Jiyoung Choi
- Numero di telefono: +82-42-280-6713
- Email: rosc@cnu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che ricevono cure post-rianimazione dopo un arresto cardiaco extraospedaliero per il trattamento del danno cerebrale secondario.
- Pazienti senza controindicazioni per l'inserimento di un catetere da puntura lombare per la raccolta del liquido cerebrospinale (CSF). Questo include l'assenza di:
- Diabete non controllato. Disturbi della coagulazione.
- Trombocitopenia (conta piastrinica $< 100.000).
- Una storia di diagnosi di cirrosi.
- Attuale somministrazione di eparina a basso peso molecolare.
- Uso attuale di inibitori piastrinici.
- Una storia di fusione spinale posteriore che potrebbe interferire con l'inserimento del catetere.
- Infezione cutanea locale o eruzione cutanea nel sito di puntura.
- Segni di infezione sistemica o sepsi.
- Una storia di puntura lombare nelle ultime 6 ore.
Criteri di esclusione:
- Edema cerebrale: Pazienti con evidenza di edema cerebrale su una tomografia computerizzata (TC) cerebrale eseguita immediatamente dopo il recupero della circolazione spontanea.
- Pazienti che hanno subito ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
- Pazienti che non hanno potuto mantenere la terapia integrata per più di 24 ore dopo l'arresto cardiaco.
- Pazienti con una storia di malattia cerebrale acuta o cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Esito neurologico favorevole
Il gruppo con esito neurologico favorevole è classificato come pazienti con punteggio CPC di 1 o 2 al follow-up a lungo termine (alla dimissione, 3 mesi dopo la rianimazione)
|
|
Esito neurologico sfavorevole
Il gruppo con esito neurologico favorevole è classificato come pazienti con punteggio CPC da 3 a 5 al follow-up a lungo termine (alla dimissione, 3 mesi dopo la rianimazione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito neurologico
Lasso di tempo: alla dimissione (valutato fino a 3 giorni), 3 mesi dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
|
Esito neurologico valutato utilizzando la scala Cerebral Performance Category (CPC) (intervallo 1-5; punteggi più bassi indicano una migliore funzione neurologica).
|
alla dimissione (valutato fino a 3 giorni), 3 mesi dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 5. Edgren E, Enblad P, Grenvik A, et al. Cerebral blood flow and metabolism after cardiopulmonary resuscitation. A pathophysiologic and prognostic positron emission tomography pilot study. Resuscitation 2003;57:161-70.
- 4. Buunk G, van der Hoeven JG, Meinders AE. Cerebral blood flow after cardiac arrest. Neth J Med 2000;57:106-12.
- Madl C, Holzer M. Brain function after resuscitation from cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2004 Jun;10(3):213-7. doi: 10.1097/01.ccx.0000127542.32890.fa.
- 1. Wiklund LM, Miclescu A, Semenas E, Rubertsson S, Sharma HS. Central nervoustissue damage after hypoxia and reperfusion in conjunction with cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation: mechanisms of action and possibilities for mitigation. Int Rev Neruobiol 2012;102:173-87.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Ischemia cerebrale
- Segni e sintomi, respiratori
- Ipossia, cervello
- Ipossia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Ipossia-ischemia, cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUH-2025-07-044-003
- RS-2025-00554697 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Research Foundation of Korea)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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