Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární pohled na poškození mozku po srdeční zástavě prostřednictvím multi-omické analýzy mozkomíšního moku (PCABI-OMICS)

16. března 2026 aktualizováno: Changshin Kang, Chungnam National University Hospital

Identifikace nových molekulárních patofyziologických mechanismů sekundárního poškození mozku u pacientů se syndromem po srdeční zástavě pomocí multi-omické analýzy mozkomíšního moku

Cílem této studie je odhalit molekulární mechanismy odpovědné za sekundární poškození mozku u pacientů s post-kardio-pulmonálním resuscitačním syndromem analýzou mozkomíšního moku (CSF) pomocí multi-omických technik.

Hlavní otázka, na kterou se tato studie zaměřuje, je:

Jaké změny na úrovni genomu, transkriptomu, proteomu a metabolomu v CSF jsou spojeny se sekundárním poškozením mozku po srdeční zástavě?

K zodpovězení této otázky budou vzorky CSF odebrané pacientům po srdeční zástavě podrobeny multi-omickým analýzám. Identifikované molekulární dráhy budou použity ke screeningu existujících databází léků a k vytvoření nových terapeutických kandidátů pomocí výpočetního modelování a syntézy sloučenin. Tato zjištění poskytnou vědecký základ potřebný pro navržení a provedení budoucích preklinických experimentů s použitím zvířecích modelů srdeční zástavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Changshin Kang, MD. PhD
  • Telefonní číslo: +821089928386
  • E-mail: rosc@cnu.ac.kr

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Jižní Korea, 35015
        • Nábor
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jiyoung Choi
          • Telefonní číslo: +82-42-280-6713
          • E-mail: rosc@cnu.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace tohoto výzkumu se skládá z vysoce specifické a klinicky kritické skupiny pacientů: Dospělí, kteří prodělali mimonemocniční nebo nemocniční zástavu srdce a úspěšně dosáhli obnovení spontánní cirkulace (ROSC), ale zůstávají ve vysokém riziku sekundárního poškození mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po resuscitaci po mimonemocniční zástavě srdce pro léčbu sekundárního poškození mozku.
  • Pacienti bez kontraindikací pro zavedení lumbální punkční katetrizy pro odběr mozkomíšního moku (CSF). To zahrnuje absenci:
  • Nekontrolovaného diabetu. Poruchy srážlivosti krve.
  • Trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000).
  • Anamnézy diagnostikované cirhózy.
  • Aktuálního užívání nízkomolekulárního heparinu.
  • Aktuálního užívání inhibitorů destiček.
  • Anamnézy zadní spinální fúze, která by mohla narušit zavedení katetru.
  • Lokální kožní infekce nebo vyrážky v místě punkce.
  • Známek systémové infekce nebo sepse.
  • Lumbální punkce provedené během posledních 6 hodin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mozkový edém: Pacienti s prokázaným mozkovým edémem na CT mozku provedeném bezprostředně po obnově spontánní cirkulace.
  • Pacienti, kteří podstoupili mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO).
  • Pacienti, kteří nemohli udržet integrovanou terapii déle než 24 hodin po zástavě srdce.
  • Pacienti s anamnézou akutního nebo chronického onemocnění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Příznivý neurologický výsledek
Skupina s příznivým neurologickým výsledkem je klasifikována jako pacienti s CPC skóre 1 nebo 2 při dlouhodobém sledování (při propuštění, 3 měsíce po resuscitaci)
Nepříznivý neurologický výsledek
Skupina s příznivým neurologickým výsledkem je klasifikována jako pacienti s CPC skóre 3 až 5 při dlouhodobém sledování (při propuštění, 3 měsíce po resuscitaci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologický výsledek
Časové okno: při propuštění (hodnoceno až 3 dny), 3 měsíce po návratu spontánního oběhu (ROSC)
Neurologický výsledek hodnocený pomocí stupnice Cerebral Performance Category (CPC) (rozsah 1–5; nižší skóre znamená lepší neurologickou funkci).
při propuštění (hodnoceno až 3 dny), 3 měsíce po návratu spontánního oběhu (ROSC)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chungnam National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNUH-2025-07-044-003
  • RS-2025-00554697 (Jiné číslo grantu/financování: National Research Foundation of Korea)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit