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Comprehensive Enhanced Care Management Under CalAIM for High-Risk Medi-Cal Members (COMPASS-CalAIM)

8 de maio de 2026 atualizado por: StratiHealth

A Pragmatic Cluster-Randomized Evaluation of Enhanced Care Management With Community Supports, Transitional Care, and Residential Care Coordination for High-Risk Medi-Cal Members Under CalAIM in California

This pragmatic, cluster-randomized trial will evaluate whether a comprehensive CalAIM-aligned care model consisting of Enhanced Care Management, selected Community Supports, Transitional Care Services, and residential care coordination improves population health outcomes among high-risk Medi-Cal managed care members in California compared with usual CalAIM service delivery. The intervention is intended to improve continuity of care after discharge, reduce potentially avoidable utilization, increase successful linkage to outpatient and social supports, and improve community tenure and patient-reported outcomes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

California Advancing and Innovating Medi-Cal (CalAIM) initiative emphasizes person-centered care, integration across medical and social services, and support for members with complex clinical and social needs. Within this framework, Enhanced Care Management provides high-touch community-based care management, while Population Health Management requires Transitional Care Services to support members through discharge and follow-up. Community Supports may include medically appropriate substitute services such as recuperative care, short-term post-hospitalization housing, and supports related to nursing facility transition or diversion to assisted living and other community settings (Source: Department of Health Care Service (DHCS) Population Health Management (PHM) Policy Guide, DHCS Transitional Care Services (TCS) for Medi-Cal Members with Long-Term Services and Supports (LTSS) Resource, DHCS Community Supports Fact Sheet).

The study will prospectively compare two implementation approaches at the cluster level. Clusters assigned to the intervention will deliver a structured, comprehensive care bundle, including an assigned Enhanced Care Management (ECM) care manager, a discharge-transition workflow, medication-reconciliation support, timely ambulatory follow-up, community-support referral and activation, and residential stabilization or transition coordination, where indicated. Control clusters will continue usual CalAIM operations without the enhanced standardized bundle. The hypothesis is that comprehensive integration of these elements will reduce 30-day readmissions and emergency department utilization while improving community stability and total cost of care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90001
        • StratiHealth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult Medi-Cal managed care member in California.
  • Identified as high-risk for poor outcomes based on plan stratification or qualifying CalAIM criteria.
  • Eligible for ECM and at least one of the following: Transitional Care Services, Community Supports related to post-acute recovery, housing/residential stabilization, or nursing facility transition/diversion.
  • Recent discharge or active transition from hospital, emergency department, skilled nursing facility, post-acute facility, recuperative care, assisted living, residential behavioral health setting, or other qualifying level-of-care transition.
  • Able to provide informed consent, or eligible for waiver/alteration of consent if approved for cluster-level pragmatic implementation research.

Exclusion Criteria:

  • Enrollment in hospice or expected survival less than 6 months at the time of the index episode.
  • Long-term custodial institutional placement without an anticipated community transition plan.
  • Current incarceration or detention is preventing intervention delivery.
  • Previous enrollment in this study during the same observation window.
  • Any condition that, in the investigator's judgment, makes participation infeasible or data interpretation unreliable.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Arm A: Comprehensive ECM + Community Supports + Transitional/Residential Care Bundle
A standardized service bundle composed of Enhanced Care Management, selected Community Supports, Transitional Care Services, and residential care coordination designed to improve continuity, utilization, and community tenure.
A standardized service bundle composed of Enhanced Care Management, selected Community Supports, Transitional Care Services, and residential care coordination designed to improve continuity, utilization, and community tenure.
Outro: Arm B: Usual CalAIM Services
Participants in control clusters will receive routine services available through existing CalAIM operations, including any standard ECM, PHM, discharge planning, and Community Supports workflows already in place, without the enhanced bundled implementation protocol.
Standard local delivery of CalAIM-related services without the added structured bundle, monitoring cadence, and transition optimization workflow used in the intervention arm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30-day all-cause acute inpatient readmission rate
Prazo: 30 days after index discharge
Proportion of enrolled participants experiencing an unplanned all-cause inpatient readmission within 30 days after index discharge or index transition episode.
30 days after index discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emergency department utilization
Prazo: 6 months after index discharge
Number of ED visits per participant
6 months after index discharge
Successful ambulatory follow-up
Prazo: 30 days after index discharge
Proportion with completed primary care or appropriate ambulatory follow-up within 7 days for high-risk transition episodes and within 30 days overall
30 days after index discharge
Medication reconciliation completion
Prazo: 7 days after index discharge
Proportion with documented medication reconciliation after discharge
7 days after index discharge
Community tenure
Prazo: 6 months
Days alive and residing in community-based or home-like settings without return to institutional care
6 months
Residential stability
Prazo: 6 months
Proportion maintaining stable residential placement, assisted living diversion, or successful community transition without unplanned displacement
6 months
Total cost of care
Prazo: 6 months
Per member per month total cost of care from plan-paid claims and encounter data
6 months
Patient-reported quality of life
Prazo: baseline to 6 months
Change in PROMIS Global Health or similar validated measure
baseline to 6 months
Member experience
Prazo: 30 days and 6 months
Care transition and care coordination experience score using a standardized survey
30 days and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vernon R Pertelle, StratiHealth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COFGR202601120331071364
  • STRATI-CalAIM-01 (Número de outro subsídio/financiamento: StratiHealth Services LLC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

De-identified aggregate study findings will be disseminated in publications and presentations. Participant-level data may be made available only pursuant to data use agreements, HIPAA compliance requirements, Medi-Cal data restrictions, and institutional approvals.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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