- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07591701
Efforts to Increase Representation in Prostate Cancer Clinical Trials at Lyndon B. Johnson Hospital
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primary Objectives:
The study objective is to increase the number of participants on prostate cancer clinical trials at LBJ. Investigators will complete several objectives:
- To design a culturally tailored video highlighting participant narratives and determine its impact on participants' decision-making pertaining to joining a clinical trial
- To conduct educational sessions with frontline oncology providers
- To coordinate participant care through utilization of a nurse navigator
- To evaluate the effectiveness of this multi-pronged intervention to increase enrollment onto two prostate cancer clinical trials and compare enrollment and one-year retention rates before and after the intervention
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Debanjan Pain, MD
- Número de telefone: (713) 745-0075
- E-mail: dpain@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Recrutamento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Contato:
- Debanjan Pain, MD
- Número de telefone: 713-745-0075
- E-mail: dpain@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Debanjan Pain, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
These criteria include diagnosed prostate cancer patients receiving care at LBJ Hospital who
Are eligible for an open prostate cancer clinical trial at LBJ Hospital during the study period
Can provide informed consent.
Exclusion Criteria:
These criteria include prostate cancer patients receiving care at LBJ who are unable to participate due to a serious psychological or cognitive condition or have a medical condition that prevents participation in the trial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Video Intervention to Prostate Cancer Patient
The interventions will be conducted at Lyndon B. Johnson (LBJ) Hospital, a safety net facility that cares for a majority Latino and/or Black patient population.
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Participants will watch a short video in clinic.
Participants will complete the two validated scales before and after viewing the video.
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Experimental: To Conduct Educational Sessions with Frontline Oncology Providers
The investigator will conduct multiple one-hour educational sessions focused on participant-centered communication and cultural competency with the 42 oncology fellows during their academic half-days.
Fellows attending the educational sessions will be invited to complete a Likert-style course evaluation form and provide open-ended feedback."
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Participants will watch a short video in clinic.
Participants will complete the two validated scales before and after viewing the video.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debanjan Pain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- Gravação de fita
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Televisão
- Gravação em vídeo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1431
- NCI-2025-09179 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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