Local Anesthetic Clinical Trial
19 de maio de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Incidence of Pain During Reanesthetization in Mohs Micrographic Surgery Using Lidocaine, Bupivacaine, Chlorprocaine or Mepivacaine: A Multicenter, Randomized Controlled Trial
To compare several local anesthetics when used during dermatological surgery.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
This study is a randomized, controlled trial comparing the effectiveness of several local anesthetics, including lidocaine, mepivacaine, bupivacaine, and chlorprocaine when used for Mohs Microscopic Surgery (MMS) to see which is the most effective.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults 18-89 years old
- individuals with a cutaneous tumor treated by MMS
Exclusion Criteria:
- individuals younger than 18 and older than 89
- pregnant individuals
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de padrão de atendimento
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Standard of Care drug
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Comparador Ativo: Treatment Group
Anesthetics including, bupivacaine, mepivacaine, chlorprocaine
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Study Drug
Study Drug
Outros nomes:
Study Drug
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine if pain increases with local injections at each stage of surgery.
Prazo: 5 mins, 15 mins, 20 mins, 25 mins, 30 mins, 45 mins (reconstruction)
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Assess changes in pain levels by determining if longer acting agents such as bupivacaine or bupivacaine with epinephrine will show lower reported pain scores by patients compared to shorter acting anesthetic agents such as lidocaine with epinephrine or mepivacaine when undergoing Mohs micrographic surgery.
Patients will rate their pain verbally using the visual analog scale (VAS) of 1-10, where 1 is no pain and 10 is worst pain possible.
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5 mins, 15 mins, 20 mins, 25 mins, 30 mins, 45 mins (reconstruction)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain control using mepivacaine as a primary anesthetic agent
Prazo: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Determine if using mepivacaine as the primary anesthetic will lower the patient verbally reported pain scores.
Patients will rate their pain verbally using the visual analog scale (VAS) of 1-10, where 1 is no pain and 10 is worst pain possible.
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5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Pain control using bupivacaine with epinephrine as a primary anesthetic agent
Prazo: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Determine change in patients verbally reported pain scale when using bupivacaine with epinephrine as the primary anesthetic.
Patients will rate their pain verbally using the visual analog scale (VAS) of 1-10, where 1 is no pain and 10 is worst pain possible.
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5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Pain control using bupivacaine as a primary anesthetic agent
Prazo: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Determine change in patients verbally reported pain scale when using bupivacaine as the primary anesthetic.
Patients will rate their pain verbally using the visual analog scale (VAS) of 1-10, where 1 is no pain and 10 is worst pain possible.
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5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Ideal anesthetic agents for varying sizes of tumors
Prazo: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Determine which anesthetic works best for different size tumors.
This will be measured using pain scores throughout the procedure prior to taking the stage as the patient will be numb after the stage is taken.
The visual analog scale (VAS) of 1-10 will be used, where 1 means no pain and 10 is worst pain possible.
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5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Ideal anesthetic agents for varying anatomic location of tumors
Prazo: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Determine which anesthetic works best for tumors in different locations of the body.
This will be measured using pain scores throughout the procedure prior to taking the stage as the patient will be numb after the stage is taken.
The visual analog scale (VAS) of 1-10 will be used, where 1 means no pain and 10 is worst pain possible.
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5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Overall tolerability of MMS
Prazo: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Assess patients ability to tolerate the surgery with different anesthetics.
This will be measured using pain scores throughout the procedure prior to taking the stage as the patient will be numb after the stage is taken.
The visual analog scale (VAS) of 1-10 will be used, where 1 means no pain and 10 is worst pain possible.
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5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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General length of time required for various steps of MMS
Prazo: 5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Assess the length of time it took to move from one stage to the next.
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5 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 45 minutes (reconstruction)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stan Tolkachjov, MD, Baylor Scott and White Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kouba DJ, LoPiccolo MC, Alam M, Bordeaux JS, Cohen B, Hanke CW, Jellinek N, Maibach HI, Tanner JW, Vashi N, Gross KG, Adamson T, Begolka WS, Moyano JV. Guidelines for the use of local anesthesia in office-based dermatologic surgery. J Am Acad Dermatol. 2016 Jun;74(6):1201-19. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.022. Epub 2016 Mar 4.
- Phillips, Shay, et al.
- Ad Hoc Task Force; Connolly SM, Baker DR, Coldiron BM, Fazio MJ, Storrs PA, Vidimos AT, Zalla MJ, Brewer JD, Smith Begolka W; Ratings Panel; Berger TG, Bigby M, Bolognia JL, Brodland DG, Collins S, Cronin TA Jr, Dahl MV, Grant-Kels JM, Hanke CW, Hruza GJ, James WD, Lober CW, McBurney EI, Norton SA, Roenigk RK, Wheeland RG, Wisco OJ. AAD/ACMS/ASDSA/ASMS 2012 appropriate use criteria for Mohs micrographic surgery: a report of the American Academy of Dermatology, American College of Mohs Surgery, American Society for Dermatologic Surgery Association, and the American Society for Mohs Surgery. J Am Acad Dermatol. 2012 Oct;67(4):531-50. doi: 10.1016/j.jaad.2012.06.009. Epub 2012 Sep 5.
- Navrazhina K, Shah K, Rigo R, Shochat T, Minkis K. Anatomic Location Influences Duration of Local Lidocaine Anesthesia in Dermatologic Surgery. Dermatol Surg. 2024 Feb 1;50(2):155-159. doi: 10.1097/DSS.0000000000004012. Epub 2023 Nov 27.
- Connolly KL, Nehal KS, Dusza SW, Rossi AM, Lee EH. Assessment of intraoperative pain during Mohs micrographic surgery (MMS): An opportunity for improved patient care. J Am Acad Dermatol. 2016 Sep;75(3):590-594. doi: 10.1016/j.jaad.2016.02.1230. Epub 2016 Apr 25.
- Moran TC, Kaye AD, Mai AH, Bok LR. Sedation, analgesia, and local anesthesia: a review for general and interventional radiologists. Radiographics. 2013 Mar-Apr;33(2):E47-60. doi: 10.1148/rg.332125012.
- Dirr MA, Christensen RE, Anvery N, Nadir U, Schaeffer M, Veledar E, Minkis K, Nodzenski M, Whittington A, Brieva JC, Tung R, Poon E, Alam M. Pain of local anesthetic injection of lidocaine during subsequent stages of Mohs micrographic surgery: A multicenter prospective cohort study. J Am Acad Dermatol. 2023 Jul;89(1):114-118. doi: 10.1016/j.jaad.2023.02.049. Epub 2023 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 024-296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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