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Effectiveness of Inspiratory Muscle Training in Weaning ICU Patients (IMT in weaning)

25 de maio de 2026 atualizado por: IRINI PATSAKI, University of West Attica
Patients in critical condition, due to their prolonged stay in the Intensive Care Unit (ICU), the severity of the underlying disease, and potential adverse effects of hospitalization, may develop serious complications, such as muscle atrophy and weakness, which also affect the respiratory muscles. It is characteristic that within the first 18-69 hours of mechanical ventilation (MV), proteolytic processes occur that lead to rapid atrophy of the diaphragm. Diaphragmatic dysfunction acquired during the ICU stay thus appears to have an adverse effect on weaning from mechanical ventilation, length of ICU stay, length of hospital stay, functional status, quality of life, and mortality within the ICU and the hospital. Inspiratory muscle training (IMT) has been identified as an intervention that could augment weaning, preventing the dedtrimental effects of MV. The purpose of this study is to assess the effect of an IMT protocol in weaning success of ICU patients. Specifically, an electronic device will be used that incorporates a tapered flow resistive technique.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

It is estimated that 40% of the duration of mechanical ventilation is devoted to the weaning process. A length of stay in the ICU of more than 7 days appears to be associated with a 27,9% risk of developing infections. Furthermore, the mortality rate is higher in patients with infections. Additionally, the daily cost of hospitalizing a patient on mechanical ventilation is estimated at €1,590-€1,657, while this varies depending on the interventions required. The burden on the National Health System from the prolonged stay of patients in the ICU, as well as from the complications that will arise, increases exponentially.

It has been found that implementing an IMT program can lead to rapid and successful extubation of the patient, while early mobilization can accelerate timely discharge from the ICU. This optimizes the cost-effectiveness ratio in intensive care units.

The investigators believe that implementing an IMT program will maximize the effectiveness of the early mobilization program for ICU patients. Thus, the investigators believe it will provide valuable insights into the rehabilitation needs of critically ill patients, contributing to earlier weaning from mechanical ventilation and transition to the next level of care. The investigators hypothesize that the implementation of such an intervention program will reduce the length of hospital stay, while also lowering the cost of daily care.

This is a randomized control trial that investigates the effectiveness of an inspiratory muscle training program in successful weaning of mechanically ventilated patients for at least 72 hours. Both experimental groups will receive a protocolised early mobilization program. IMT intervention will be applied till ICU discharge once a day for 5 days/week initiating with a load of 40% of maximal inspiratory pressure (MIP). Primary outcome will be a successful weaning from MV. And secondary includes MV duration, MIP, maximal expiratory pressure (MEP), ICU and hopsital length of stay.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: IRINI PATSAKI, PhD
  • Número de telefone: +30 6942064363
  • E-mail: ipatsaki@uniwa.gr

Locais de estudo

  • Grécia
      • Chalcis, Grécia
        • Recrutamento
        • General Hospital
        • Contato:
      • Nikaia, Grécia
        • Recrutamento
        • General Hospital "Agios Panteleimon"
        • Contato:
          • Stavroula Fokidi, MSc
          • Número de telefone: +306942064363
          • E-mail: sfokidi@uniwa.gr
        • Investigador principal:
          • Stavroula Fokidi, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ≥ 72h invasive mechanical ventilation
  • adequate co-operativeness as assessed by 5SQ ≥ 3.

Exclusion Criteria:

  • terminal condition or palliative care
  • neuromuscular or neurological conditions prior to ICU admission

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IMT Group

Inspiratory muscle training will be performed using an electronic breathing trainer (40% of MIP, with a daily increase of 10% of the initial MIP) and 30 repetitions, organized into 3 sets of 10 repetitions with a 1-minute break between sets.

Additional, a protocolized early mobilization program will be perfromed.
Outro: IMT
Inspiratory muscle training will be performed using an electronic breathing trainer (40% of MIP, with a daily increase of 10% of the initial MIP) and 30 repetitions, organized into 3 sets of 10 repetitions with a 1-minute break between sets
Outro: Early mobilization
Protocolized early mobilization program
Comparador Ativo: Control Group
A protocolized early mobilization program
Outro: Early mobilization
Protocolized early mobilization program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weaning sucess
Prazo: immediately after intervention
Successful weaning is defined as the removal of the endotracheal tube with no ventilator support for 48 hours following its removal
immediately after intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weaning duration
Prazo: immediately after intervention
Duration of weaning procedure
immediately after intervention
Maximal Inspiratory Pressure
Prazo: 1st day (baseline), immediately after intervention
Maximal inspiratory Pressure
1st day (baseline), immediately after intervention
Maximal expirartory pressure
Prazo: 1st day (baseline), immediately after intervention
1st day (baseline), immediately after intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of West Attica

Colaboradores

General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"
General Hospital of Chalkida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 77916

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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