Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Inspiratory Muscle Training in Weaning ICU Patients (IMT in weaning)

25. května 2026 aktualizováno: IRINI PATSAKI, University of West Attica
Patients in critical condition, due to their prolonged stay in the Intensive Care Unit (ICU), the severity of the underlying disease, and potential adverse effects of hospitalization, may develop serious complications, such as muscle atrophy and weakness, which also affect the respiratory muscles. It is characteristic that within the first 18-69 hours of mechanical ventilation (MV), proteolytic processes occur that lead to rapid atrophy of the diaphragm. Diaphragmatic dysfunction acquired during the ICU stay thus appears to have an adverse effect on weaning from mechanical ventilation, length of ICU stay, length of hospital stay, functional status, quality of life, and mortality within the ICU and the hospital. Inspiratory muscle training (IMT) has been identified as an intervention that could augment weaning, preventing the dedtrimental effects of MV. The purpose of this study is to assess the effect of an IMT protocol in weaning success of ICU patients. Specifically, an electronic device will be used that incorporates a tapered flow resistive technique.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It is estimated that 40% of the duration of mechanical ventilation is devoted to the weaning process. A length of stay in the ICU of more than 7 days appears to be associated with a 27,9% risk of developing infections. Furthermore, the mortality rate is higher in patients with infections. Additionally, the daily cost of hospitalizing a patient on mechanical ventilation is estimated at €1,590-€1,657, while this varies depending on the interventions required. The burden on the National Health System from the prolonged stay of patients in the ICU, as well as from the complications that will arise, increases exponentially.

It has been found that implementing an IMT program can lead to rapid and successful extubation of the patient, while early mobilization can accelerate timely discharge from the ICU. This optimizes the cost-effectiveness ratio in intensive care units.

The investigators believe that implementing an IMT program will maximize the effectiveness of the early mobilization program for ICU patients. Thus, the investigators believe it will provide valuable insights into the rehabilitation needs of critically ill patients, contributing to earlier weaning from mechanical ventilation and transition to the next level of care. The investigators hypothesize that the implementation of such an intervention program will reduce the length of hospital stay, while also lowering the cost of daily care.

This is a randomized control trial that investigates the effectiveness of an inspiratory muscle training program in successful weaning of mechanically ventilated patients for at least 72 hours. Both experimental groups will receive a protocolised early mobilization program. IMT intervention will be applied till ICU discharge once a day for 5 days/week initiating with a load of 40% of maximal inspiratory pressure (MIP). Primary outcome will be a successful weaning from MV. And secondary includes MV duration, MIP, maximal expiratory pressure (MEP), ICU and hopsital length of stay.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: IRINI PATSAKI, PhD
  • Telefonní číslo: +30 6942064363
  • E-mail: ipatsaki@uniwa.gr

Studijní místa

  • Řecko
      • Chalcis, Řecko
        • Nábor
        • General Hospital
        • Kontakt:
      • Nikaia, Řecko
        • Nábor
        • General Hospital "Agios Panteleimon"
        • Kontakt:
          • Stavroula Fokidi, MSc
          • Telefonní číslo: +306942064363
          • E-mail: sfokidi@uniwa.gr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stavroula Fokidi, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • ≥ 72h invasive mechanical ventilation
  • adequate co-operativeness as assessed by 5SQ ≥ 3.

Exclusion Criteria:

  • terminal condition or palliative care
  • neuromuscular or neurological conditions prior to ICU admission

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMT Group

Inspiratory muscle training will be performed using an electronic breathing trainer (40% of MIP, with a daily increase of 10% of the initial MIP) and 30 repetitions, organized into 3 sets of 10 repetitions with a 1-minute break between sets.

Additional, a protocolized early mobilization program will be perfromed.
Jiný: IMT
Inspiratory muscle training will be performed using an electronic breathing trainer (40% of MIP, with a daily increase of 10% of the initial MIP) and 30 repetitions, organized into 3 sets of 10 repetitions with a 1-minute break between sets
Jiný: Early mobilization
Protocolized early mobilization program
Aktivní komparátor: Control Group
A protocolized early mobilization program
Jiný: Early mobilization
Protocolized early mobilization program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weaning sucess
Časové okno: immediately after intervention
Successful weaning is defined as the removal of the endotracheal tube with no ventilator support for 48 hours following its removal
immediately after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weaning duration
Časové okno: immediately after intervention
Duration of weaning procedure
immediately after intervention
Maximal Inspiratory Pressure
Časové okno: 1st day (baseline), immediately after intervention
Maximal inspiratory Pressure
1st day (baseline), immediately after intervention
Maximal expirartory pressure
Časové okno: 1st day (baseline), immediately after intervention
1st day (baseline), immediately after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Spolupracovníci

General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"
General Hospital of Chalkida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit