Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of Inspiratory Muscle Training in Weaning ICU Patients (IMT in weaning)

25 мая 2026 г. обновлено: IRINI PATSAKI, University of West Attica
Patients in critical condition, due to their prolonged stay in the Intensive Care Unit (ICU), the severity of the underlying disease, and potential adverse effects of hospitalization, may develop serious complications, such as muscle atrophy and weakness, which also affect the respiratory muscles. It is characteristic that within the first 18-69 hours of mechanical ventilation (MV), proteolytic processes occur that lead to rapid atrophy of the diaphragm. Diaphragmatic dysfunction acquired during the ICU stay thus appears to have an adverse effect on weaning from mechanical ventilation, length of ICU stay, length of hospital stay, functional status, quality of life, and mortality within the ICU and the hospital. Inspiratory muscle training (IMT) has been identified as an intervention that could augment weaning, preventing the dedtrimental effects of MV. The purpose of this study is to assess the effect of an IMT protocol in weaning success of ICU patients. Specifically, an electronic device will be used that incorporates a tapered flow resistive technique.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

It is estimated that 40% of the duration of mechanical ventilation is devoted to the weaning process. A length of stay in the ICU of more than 7 days appears to be associated with a 27,9% risk of developing infections. Furthermore, the mortality rate is higher in patients with infections. Additionally, the daily cost of hospitalizing a patient on mechanical ventilation is estimated at €1,590-€1,657, while this varies depending on the interventions required. The burden on the National Health System from the prolonged stay of patients in the ICU, as well as from the complications that will arise, increases exponentially.

It has been found that implementing an IMT program can lead to rapid and successful extubation of the patient, while early mobilization can accelerate timely discharge from the ICU. This optimizes the cost-effectiveness ratio in intensive care units.

The investigators believe that implementing an IMT program will maximize the effectiveness of the early mobilization program for ICU patients. Thus, the investigators believe it will provide valuable insights into the rehabilitation needs of critically ill patients, contributing to earlier weaning from mechanical ventilation and transition to the next level of care. The investigators hypothesize that the implementation of such an intervention program will reduce the length of hospital stay, while also lowering the cost of daily care.

This is a randomized control trial that investigates the effectiveness of an inspiratory muscle training program in successful weaning of mechanically ventilated patients for at least 72 hours. Both experimental groups will receive a protocolised early mobilization program. IMT intervention will be applied till ICU discharge once a day for 5 days/week initiating with a load of 40% of maximal inspiratory pressure (MIP). Primary outcome will be a successful weaning from MV. And secondary includes MV duration, MIP, maximal expiratory pressure (MEP), ICU and hopsital length of stay.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IRINI PATSAKI, PhD
  • Номер телефона: +30 6942064363
  • Электронная почта: ipatsaki@uniwa.gr

Места учебы

  • Греция
      • Chalcis, Греция
        • Рекрутинг
        • General Hospital
        • Контакт:
          • Stiliani Andreadou, MSc
          • Номер телефона: +306942064363
          • Электронная почта: s.andreadou@gmail.com
      • Nikaia, Греция
        • Рекрутинг
        • General Hospital "Agios Panteleimon"
        • Контакт:
          • Stavroula Fokidi, MSc
          • Номер телефона: +306942064363
          • Электронная почта: sfokidi@uniwa.gr
        • Главный следователь:
          • Stavroula Fokidi, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • ≥ 72h invasive mechanical ventilation
  • adequate co-operativeness as assessed by 5SQ ≥ 3.

Exclusion Criteria:

  • terminal condition or palliative care
  • neuromuscular or neurological conditions prior to ICU admission

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IMT Group

Inspiratory muscle training will be performed using an electronic breathing trainer (40% of MIP, with a daily increase of 10% of the initial MIP) and 30 repetitions, organized into 3 sets of 10 repetitions with a 1-minute break between sets.

Additional, a protocolized early mobilization program will be perfromed.
Другой: IMT
Inspiratory muscle training will be performed using an electronic breathing trainer (40% of MIP, with a daily increase of 10% of the initial MIP) and 30 repetitions, organized into 3 sets of 10 repetitions with a 1-minute break between sets
Другой: Early mobilization
Protocolized early mobilization program
Активный компаратор: Control Group
A protocolized early mobilization program
Другой: Early mobilization
Protocolized early mobilization program

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weaning sucess
Временное ограничение: immediately after intervention
Successful weaning is defined as the removal of the endotracheal tube with no ventilator support for 48 hours following its removal
immediately after intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weaning duration
Временное ограничение: immediately after intervention
Duration of weaning procedure
immediately after intervention
Maximal Inspiratory Pressure
Временное ограничение: 1st day (baseline), immediately after intervention
Maximal inspiratory Pressure
1st day (baseline), immediately after intervention
Maximal expirartory pressure
Временное ограничение: 1st day (baseline), immediately after intervention
1st day (baseline), immediately after intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of West Attica

Соавторы

General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"
General Hospital of Chalkida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 77916

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться