Uma Abordagem Centrada na Família para Melhorar a Saúde Cardiovascular em Adolescentes Ugandeses e Suas Famílias (FaCe-D)
Uma Abordagem Centrada na Família para Melhorar a Mudança de Estilo de Vida e a Modificação Comportamental para a Prevenção de Doenças Cardiovasculares entre Adolescentes e suas Famílias no Uganda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Uganda enfrenta um desafio crescente de doenças não transmissíveis (DNT) juntamente com o fardo existente devido ao VIH/SIDA. Por DNT, os investigadores referem-se a condições comuns como diabetes, cancros e doenças cardiovasculares (incluindo hipertensão, AVC e enfarte do miocárdio). Cerca de 38,8% da população do Uganda tem pressão arterial elevada (pré-hipertensão), 34% nas áreas urbanas e 22% nas áreas rurais têm hipertensão. Os fatores de risco, como uma dieta pouco saudável e inatividade física, responsáveis pelo desenvolvimento destas DNT são modificáveis e relacionados com o comportamento. Os investigadores propõem adaptar, implementar e avaliar uma abordagem centrada na família para melhorar a mudança de comportamento entre os adolescentes e as suas famílias.
Porquê focar nos adolescentes? Os investigadores reconhecem que a adolescência é uma fase crítica marcada por mudanças físicas, cognitivas e sociais significativas e um momento para adotar comportamentos que se estendem até à idade adulta. Estudos anteriores mostraram que, mesmo que os sinais e sintomas de doenças cardiovasculares apareçam na idade adulta, o processo começa mais cedo, durante a adolescência. Os investigadores pretendem intervir trabalhando com adolescentes e famílias para mudar os seus comportamentos e adotar uma dieta mais saudável e envolver-se no nível recomendado de atividade física.
O estudo iHealth T2D, que foi realizado em partes da Ásia e do Reino Unido, mostrou que o uso da abordagem centrada na família e o trabalho próximo com os profissionais de saúde comunitários levou à redução do peso corporal, da pressão arterial e, assim, à redução do risco de DNT entre a população asiática. Os investigadores irão adaptar a intervenção do estudo iHealth T2D ao contexto ugandês, considerando as características específicas do ambiente, as responsabilidades da equipa de saúde da aldeia e o conteúdo do material educativo. A intervenção irá promover a atividade física e hábitos alimentares saudáveis entre as famílias.
O estudo compreende três fases; a) fase formativa, que se concentra na adaptação da intervenção, b) fase de implementação, para implementar a intervenção adaptada, e c) fase de avaliação, avaliando a eficácia e o processo geral da intervenção adaptada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arthur Namara, MSc
- Número de telefone: +256782199612
- E-mail: arthur.namara@mrcuganda.org
Estude backup de contato
- Nome: Chairperson, UVRI REC, PhD
- Número de telefone: +256716321962 +256414321962
- E-mail: tlutalo@uvri.go.ug
Locais de estudo
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Jinja, Uganda
- Recrutamento
- TASO Jinja
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Contato:
- Sanula Nanozi, BSc Nursing
- Número de telefone: 256788343149
- E-mail: nanozis@tasouganda.org
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Contato:
- Dr Simple Ouma, PhD Candidate
- Número de telefone: +256707708818
- E-mail: simple.ouma.22@ucl.ac.uk
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Kiswa Health center III
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Contato:
- Isaac Kintu, MSc
- Número de telefone: +256750814989
- E-mail: isaac.kintu@mrcuganda.org
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Subinvestigador:
- Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 10 e 19 anos
- Chefe de família/pai/mãe deu consentimento/autorização
- Planeia continuar a residir na aldeia do estudo nos próximos 12 meses
Critérios de Exclusão:
- Frequentar um internato ou planear ingressar num internato
- Grávida ou a amamentar
- Saber-se portador de uma condição crónica como doença mental
- O adolescente não dá o seu assentimento ou consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de controlo FaCe-D
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Descrição do Grupo: Continuarão a receber cuidados padrão com os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) a desempenharem as suas funções habituais de promoção da saúde para doenças transmissíveis e não transmissíveis, conforme delineado pelas diretrizes do Ministério da Saúde.
Estes cuidados padrão envolvem visitas do ACS pelo menos uma vez por trimestre para verificar a higiene e o ambiente, o estado de vacinação das crianças e outras atividades de promoção da saúde.
O ACS pode ou não envolver toda a família/agregado familiar.
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Experimental: FaCe-D Intervenção
Abordagem centrada na família para alterações de estilo de vida e modificação comportamental
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Os participantes receberão a intervenção FaCe-D, que compreende intervenções dietéticas e de exercício físico, administradas pelas Equipas de Saúde da Aldeia (VHTs)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde cardiovascular ideal
Prazo: após 12 meses de seguimento
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A saúde cardiovascular ideal (ICH) será determinada pela pontuação total na ferramenta 'Life's Simple 7' da American Heart Association.
A pontuação varia de 0 a 7 pontos, sendo que uma pontuação mais alta representa uma melhor saúde cardiovascular.
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após 12 meses de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade do sono
Prazo: 12 meses
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A qualidade do sono será medida utilizando a Escala de Qualidade do Sono de Item Único (SQS) de Snyder et al. (2018).
Os participantes irão reportar a sua qualidade de sono ao longo de um período de recordação de 7 dias, utilizando uma escala visual analógica de 10 pontos, onde 0=péssima e 10=excelente.
Pontuações mais elevadas na escala indicam uma melhor qualidade do sono.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Prof David Moore, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Dr Josephine Birungi, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGJB230801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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