- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07654933
Physiotherapy Effects on Function, Ambulation, and Independence in Palliative Cancer Care
12 de junho de 2026 atualizado por: Nujud Halawi, University of Jazan
Short-Term Effects of Physiotherapy on Functional Status, Ambulation, and Independence in Palliative Care Cancer Patients at Jazan Specialist Hospital: A Prospective Quasi Experimental Study
This study examines the short-term effects of physiotherapy on functional status, ambulation, and independence among patients admitted to the palliative care unit at Jazan Specialist Hospital.
The study hypothesizes that a short-term individualized physiotherapy program will lead to measurable improvements in functional outcomes as assessed by the Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prospective single-group pre-post quasi-experimental study was conducted in the Palliative Care Unit at Jazan Specialist Hospital, Jazan, Saudi Arabia, between August 2025 and April 2026.
Sixty patients were managed during the study period; of these, 32 patients with complete paired pre- and post-intervention assessments were included in the final statistical analysis.
Patients received an individualized physiotherapy program once daily for one week (7 sessions), with each session lasting approximately 45-60 minutes.
The intervention included range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy.
Outcome measures included the Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS).
Pre- and post-intervention data were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jizan, Arábia Saudita, 86611
- Jazan Health Cluster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older admitted to the palliative care unit with a confirmed diagnosis of advanced cancer.
- Palliative Performance Scale (PPS) score of 40 or above.
- Clinically stable and conscious at the time of recruitment.
- Capable of providing informed consent, either personally or through a legal guardian.
Exclusion Criteria:
1. Pre-terminal or unstable clinical condition that precluded safe physiotherapy participation. 2. PPS score below 40 indicating severely reduced functional status.
3. Unconsciousness or inability to engage meaningfully in physiotherapy sessions.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Experimental: Physiotherapy Intervention Group
Individualized Physiotherapy Program Participants received an individualized physiotherapy program delivered once daily for one week (7 sessions), each lasting approximately 45-60 minutes.
The program included: range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy, as clinically appropriate.
The program was tailored to each patient's functional status, clinical condition, and tolerance, with modifications made according to daily clinical assessment.
Outcome measures: Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS) assessed at baseline (within 24-48 hours of recruitment) and after completion of the one-week intervention (day 7).
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Individualized Physiotherapy Program Participants received an individualized physiotherapy program delivered once daily for one week (7 sessions), each lasting approximately 45-60 minutes.
The program included: range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy, as clinically appropriate.
The program was tailored to each patient's functional status, clinical condition, and tolerance, with modifications made according to daily clinical assessment.
Outcome measures: Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS) assessed at baseline (within 24-48 hours of recruitment) and after completion of the one-week intervention (day 7).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Improvement in Barthel Index (BI)
Prazo: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline (within 24-48 hours of recruitment). Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
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The BI assesses independence in activities of daily living, with higher scores indicating greater independence.
Scores range from 0 to 100.
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[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline (within 24-48 hours of recruitment). Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
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Improvement in Functional Ambulation Category (FAC)
Prazo: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
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The FAC assesses walking ability and level of assistance required for ambulation.
Scores range from 0 (non-ambulatory) to 5 (independent ambulation on all surfaces).
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[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
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Improvement in Palliative Performance Scale (PPS)
Prazo: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
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The PPS assesses overall functional status in palliative care, with higher scores indicating better functional performance.
Scores range from 0 to 100 in increments of 10.
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[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nujud Halawi, University of Jazan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UJazan_NHalawi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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