- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07654933
Physiotherapy Effects on Function, Ambulation, and Independence in Palliative Cancer Care
12 июня 2026 г. обновлено: Nujud Halawi, University of Jazan
Short-Term Effects of Physiotherapy on Functional Status, Ambulation, and Independence in Palliative Care Cancer Patients at Jazan Specialist Hospital: A Prospective Quasi Experimental Study
This study examines the short-term effects of physiotherapy on functional status, ambulation, and independence among patients admitted to the palliative care unit at Jazan Specialist Hospital.
The study hypothesizes that a short-term individualized physiotherapy program will lead to measurable improvements in functional outcomes as assessed by the Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A prospective single-group pre-post quasi-experimental study was conducted in the Palliative Care Unit at Jazan Specialist Hospital, Jazan, Saudi Arabia, between August 2025 and April 2026.
Sixty patients were managed during the study period; of these, 32 patients with complete paired pre- and post-intervention assessments were included in the final statistical analysis.
Patients received an individualized physiotherapy program once daily for one week (7 sessions), with each session lasting approximately 45-60 minutes.
The intervention included range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy.
Outcome measures included the Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS).
Pre- and post-intervention data were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jizan, Саудовская Аравия, 86611
- Jazan Health Cluster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older admitted to the palliative care unit with a confirmed diagnosis of advanced cancer.
- Palliative Performance Scale (PPS) score of 40 or above.
- Clinically stable and conscious at the time of recruitment.
- Capable of providing informed consent, either personally or through a legal guardian.
Exclusion Criteria:
1. Pre-terminal or unstable clinical condition that precluded safe physiotherapy participation. 2. PPS score below 40 indicating severely reduced functional status.
3. Unconsciousness or inability to engage meaningfully in physiotherapy sessions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Experimental: Physiotherapy Intervention Group
Individualized Physiotherapy Program Participants received an individualized physiotherapy program delivered once daily for one week (7 sessions), each lasting approximately 45-60 minutes.
The program included: range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy, as clinically appropriate.
The program was tailored to each patient's functional status, clinical condition, and tolerance, with modifications made according to daily clinical assessment.
Outcome measures: Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS) assessed at baseline (within 24-48 hours of recruitment) and after completion of the one-week intervention (day 7).
|
Individualized Physiotherapy Program Participants received an individualized physiotherapy program delivered once daily for one week (7 sessions), each lasting approximately 45-60 minutes.
The program included: range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy, as clinically appropriate.
The program was tailored to each patient's functional status, clinical condition, and tolerance, with modifications made according to daily clinical assessment.
Outcome measures: Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS) assessed at baseline (within 24-48 hours of recruitment) and after completion of the one-week intervention (day 7).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement in Barthel Index (BI)
Временное ограничение: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline (within 24-48 hours of recruitment). Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
The BI assesses independence in activities of daily living, with higher scores indicating greater independence.
Scores range from 0 to 100.
|
[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline (within 24-48 hours of recruitment). Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
|
Improvement in Functional Ambulation Category (FAC)
Временное ограничение: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
The FAC assesses walking ability and level of assistance required for ambulation.
Scores range from 0 (non-ambulatory) to 5 (independent ambulation on all surfaces).
|
[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
|
Improvement in Palliative Performance Scale (PPS)
Временное ограничение: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
The PPS assesses overall functional status in palliative care, with higher scores indicating better functional performance.
Scores range from 0 to 100 in increments of 10.
|
[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nujud Halawi, University of Jazan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UJazan_NHalawi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .