- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07654933
Physiotherapy Effects on Function, Ambulation, and Independence in Palliative Cancer Care
12. června 2026 aktualizováno: Nujud Halawi, University of Jazan
Short-Term Effects of Physiotherapy on Functional Status, Ambulation, and Independence in Palliative Care Cancer Patients at Jazan Specialist Hospital: A Prospective Quasi Experimental Study
This study examines the short-term effects of physiotherapy on functional status, ambulation, and independence among patients admitted to the palliative care unit at Jazan Specialist Hospital.
The study hypothesizes that a short-term individualized physiotherapy program will lead to measurable improvements in functional outcomes as assessed by the Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A prospective single-group pre-post quasi-experimental study was conducted in the Palliative Care Unit at Jazan Specialist Hospital, Jazan, Saudi Arabia, between August 2025 and April 2026.
Sixty patients were managed during the study period; of these, 32 patients with complete paired pre- and post-intervention assessments were included in the final statistical analysis.
Patients received an individualized physiotherapy program once daily for one week (7 sessions), with each session lasting approximately 45-60 minutes.
The intervention included range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy.
Outcome measures included the Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS).
Pre- and post-intervention data were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jizan, Saudská arábie, 86611
- Jazan Health Cluster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older admitted to the palliative care unit with a confirmed diagnosis of advanced cancer.
- Palliative Performance Scale (PPS) score of 40 or above.
- Clinically stable and conscious at the time of recruitment.
- Capable of providing informed consent, either personally or through a legal guardian.
Exclusion Criteria:
1. Pre-terminal or unstable clinical condition that precluded safe physiotherapy participation. 2. PPS score below 40 indicating severely reduced functional status.
3. Unconsciousness or inability to engage meaningfully in physiotherapy sessions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Experimental: Physiotherapy Intervention Group
Individualized Physiotherapy Program Participants received an individualized physiotherapy program delivered once daily for one week (7 sessions), each lasting approximately 45-60 minutes.
The program included: range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy, as clinically appropriate.
The program was tailored to each patient's functional status, clinical condition, and tolerance, with modifications made according to daily clinical assessment.
Outcome measures: Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS) assessed at baseline (within 24-48 hours of recruitment) and after completion of the one-week intervention (day 7).
|
Individualized Physiotherapy Program Participants received an individualized physiotherapy program delivered once daily for one week (7 sessions), each lasting approximately 45-60 minutes.
The program included: range-of-motion exercises, manual therapy, strengthening exercises, stretching, mobility training, transfer training, ambulation exercises, positioning, and chest physiotherapy, as clinically appropriate.
The program was tailored to each patient's functional status, clinical condition, and tolerance, with modifications made according to daily clinical assessment.
Outcome measures: Barthel Index (BI), Functional Ambulation Category (FAC), and Palliative Performance Scale (PPS) assessed at baseline (within 24-48 hours of recruitment) and after completion of the one-week intervention (day 7).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in Barthel Index (BI)
Časové okno: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline (within 24-48 hours of recruitment). Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
The BI assesses independence in activities of daily living, with higher scores indicating greater independence.
Scores range from 0 to 100.
|
[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline (within 24-48 hours of recruitment). Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
|
Improvement in Functional Ambulation Category (FAC)
Časové okno: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
The FAC assesses walking ability and level of assistance required for ambulation.
Scores range from 0 (non-ambulatory) to 5 (independent ambulation on all surfaces).
|
[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
|
Improvement in Palliative Performance Scale (PPS)
Časové okno: [Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
The PPS assesses overall functional status in palliative care, with higher scores indicating better functional performance.
Scores range from 0 to 100 in increments of 10.
|
[Time Frame: Timepoint 1 = Baseline. Timepoint 2 = Post-intervention (day 7 or at discharge).]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nujud Halawi, University of Jazan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UJazan_NHalawi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimental: Physiotherapy Intervention Group
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme