- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07701720
Ultrasound Guidance vs. Landmark Technique for Catheter Malposition in IJV Catheterization
The Effect of Ultrasound Guidance Versus Landmark Technique on Catheter Malposition in Internal Jugular Vein Catheterization
Central venous catheterization (CVC) via the internal jugular vein (IJV) is a fundamental procedure in anesthesia and intensive care for hemodynamic monitoring, fluid resuscitation, and vasoactive drug administration. While modern clinical guidelines strongly advocate for ultrasound (USG) guidance, the traditional anatomical landmark technique remains widely utilized due to equipment availability or clinician habits. Proper positioning of the catheter tip is critical to prevent severe long-term complications; however, comparative data regarding catheter tip malposition between these two routine techniques-especially when confirmed by postprocedural bedside chest X-ray-require further prospective evaluation. Objective:
The primary objective of this prospective observational study is to compare ultrasound-guided versus landmark techniques for internal jugular vein catheterization with respect to catheter tip malposition, as determined by postprocedural bedside chest X-ray. Secondary objectives include the evaluation of the number of needle redirections, first-attempt success rate, total procedure time, and the incidence of mechanical complications (such as accidental arterial puncture or hematoma formation)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Diyarbakır, Eyalet/Yerleşke, Turquia (Türkiye), 21070
- Dicle University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 undergoing surgery requiring central venous (internal jugular) catheterization
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- age <18 or >75
- emergency surgery
- coagulopathy
- infection, prior surgery, or prior cannulation at the insertion site
- allergy to ultrasound gel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ultrasound-guided group
IJV catheterization performed under real-time ultrasound guidance
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Internal jugular vein catheterization performed with real-time ultrasound visualization of the vein to guide needle insertion.
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Landmark technique group
IJV catheterization performed via anatomical landmark technique
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Internal jugular vein catheterization performed using external anatomical landmarks without real-time ultrasound guidance.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of catheter tip malposition
Prazo: Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
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Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of Procedural Mechanical Complications
Prazo: During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
The occurrence and rate of immediate mechanical complications directly related to the intervention, specifically tracking accidental carotid arterial punctures and hematoma formations.
|
During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 321/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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