- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07701720
Ultrasound Guidance vs. Landmark Technique for Catheter Malposition in IJV Catheterization
The Effect of Ultrasound Guidance Versus Landmark Technique on Catheter Malposition in Internal Jugular Vein Catheterization
Central venous catheterization (CVC) via the internal jugular vein (IJV) is a fundamental procedure in anesthesia and intensive care for hemodynamic monitoring, fluid resuscitation, and vasoactive drug administration. While modern clinical guidelines strongly advocate for ultrasound (USG) guidance, the traditional anatomical landmark technique remains widely utilized due to equipment availability or clinician habits. Proper positioning of the catheter tip is critical to prevent severe long-term complications; however, comparative data regarding catheter tip malposition between these two routine techniques-especially when confirmed by postprocedural bedside chest X-ray-require further prospective evaluation. Objective:
The primary objective of this prospective observational study is to compare ultrasound-guided versus landmark techniques for internal jugular vein catheterization with respect to catheter tip malposition, as determined by postprocedural bedside chest X-ray. Secondary objectives include the evaluation of the number of needle redirections, first-attempt success rate, total procedure time, and the incidence of mechanical complications (such as accidental arterial puncture or hematoma formation)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fikret Salık Assoc. Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0507 621 41 25
- Email: fikretsalik@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 undergoing surgery requiring central venous (internal jugular) catheterization
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- age <18 or >75
- emergency surgery
- coagulopathy
- infection, prior surgery, or prior cannulation at the insertion site
- allergy to ultrasound gel
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ultrasound-guided group
IJV catheterization performed under real-time ultrasound guidance
|
Internal jugular vein catheterization performed with real-time ultrasound visualization of the vein to guide needle insertion.
|
|
Landmark technique group
IJV catheterization performed via anatomical landmark technique
|
Internal jugular vein catheterization performed using external anatomical landmarks without real-time ultrasound guidance.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidence of catheter tip malposition
Lasso di tempo: Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
|
Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of Procedural Mechanical Complications
Lasso di tempo: During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
The occurrence and rate of immediate mechanical complications directly related to the intervention, specifically tracking accidental carotid arterial punctures and hematoma formations.
|
During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 321/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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