- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07701720
Ultrasound Guidance vs. Landmark Technique for Catheter Malposition in IJV Catheterization
The Effect of Ultrasound Guidance Versus Landmark Technique on Catheter Malposition in Internal Jugular Vein Catheterization
Central venous catheterization (CVC) via the internal jugular vein (IJV) is a fundamental procedure in anesthesia and intensive care for hemodynamic monitoring, fluid resuscitation, and vasoactive drug administration. While modern clinical guidelines strongly advocate for ultrasound (USG) guidance, the traditional anatomical landmark technique remains widely utilized due to equipment availability or clinician habits. Proper positioning of the catheter tip is critical to prevent severe long-term complications; however, comparative data regarding catheter tip malposition between these two routine techniques-especially when confirmed by postprocedural bedside chest X-ray-require further prospective evaluation. Objective:
The primary objective of this prospective observational study is to compare ultrasound-guided versus landmark techniques for internal jugular vein catheterization with respect to catheter tip malposition, as determined by postprocedural bedside chest X-ray. Secondary objectives include the evaluation of the number of needle redirections, first-attempt success rate, total procedure time, and the incidence of mechanical complications (such as accidental arterial puncture or hematoma formation)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fikret Salık Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0507 621 41 25
- E-Mail: fikretsalik@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 undergoing surgery requiring central venous (internal jugular) catheterization
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- age <18 or >75
- emergency surgery
- coagulopathy
- infection, prior surgery, or prior cannulation at the insertion site
- allergy to ultrasound gel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ultrasound-guided group
IJV catheterization performed under real-time ultrasound guidance
|
Internal jugular vein catheterization performed with real-time ultrasound visualization of the vein to guide needle insertion.
|
|
Landmark technique group
IJV catheterization performed via anatomical landmark technique
|
Internal jugular vein catheterization performed using external anatomical landmarks without real-time ultrasound guidance.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Incidence of catheter tip malposition
Zeitfenster: Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
|
Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incidence of Procedural Mechanical Complications
Zeitfenster: During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
The occurrence and rate of immediate mechanical complications directly related to the intervention, specifically tracking accidental carotid arterial punctures and hematoma formations.
|
During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 321/2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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