- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07701720
Ultrasound Guidance vs. Landmark Technique for Catheter Malposition in IJV Catheterization
The Effect of Ultrasound Guidance Versus Landmark Technique on Catheter Malposition in Internal Jugular Vein Catheterization
Central venous catheterization (CVC) via the internal jugular vein (IJV) is a fundamental procedure in anesthesia and intensive care for hemodynamic monitoring, fluid resuscitation, and vasoactive drug administration. While modern clinical guidelines strongly advocate for ultrasound (USG) guidance, the traditional anatomical landmark technique remains widely utilized due to equipment availability or clinician habits. Proper positioning of the catheter tip is critical to prevent severe long-term complications; however, comparative data regarding catheter tip malposition between these two routine techniques-especially when confirmed by postprocedural bedside chest X-ray-require further prospective evaluation. Objective:
The primary objective of this prospective observational study is to compare ultrasound-guided versus landmark techniques for internal jugular vein catheterization with respect to catheter tip malposition, as determined by postprocedural bedside chest X-ray. Secondary objectives include the evaluation of the number of needle redirections, first-attempt success rate, total procedure time, and the incidence of mechanical complications (such as accidental arterial puncture or hematoma formation)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Diyarbakır, Eyalet/Yerleşke, Турция (Туркие), 21070
- Dicle University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 undergoing surgery requiring central venous (internal jugular) catheterization
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- age <18 or >75
- emergency surgery
- coagulopathy
- infection, prior surgery, or prior cannulation at the insertion site
- allergy to ultrasound gel
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ultrasound-guided group
IJV catheterization performed under real-time ultrasound guidance
|
Internal jugular vein catheterization performed with real-time ultrasound visualization of the vein to guide needle insertion.
|
|
Landmark technique group
IJV catheterization performed via anatomical landmark technique
|
Internal jugular vein catheterization performed using external anatomical landmarks without real-time ultrasound guidance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of catheter tip malposition
Временное ограничение: Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
|
Assessed on postoperative bedside chest X-ray, immediately following the procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Procedural Mechanical Complications
Временное ограничение: During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
The occurrence and rate of immediate mechanical complications directly related to the intervention, specifically tracking accidental carotid arterial punctures and hematoma formations.
|
During the procedure and up to 24 hours post-operatively.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 321/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .