Evaluation of Dermal Acceptability and Comedogenic and Acnegenic Potential of a Cosmetic Product (DACP)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
Clinical Evaluation of Dermal Acceptability and the Comedogenic and Acnegenic Potential of a Cosmetic Product
This is a single-center, single-blind clinical study designed to evaluate the dermatological safety of a cosmetic product and to demonstrate the absence of comedogenic and acnegenic potential.
A total of 33 female participants, aged 18 to 60 years, with oily and acne-prone skin will be enrolled. Participants will use the investigational product for 28 days under normal conditions of use.
Dermatological safety, skin tolerability, and the absence of comedogenic and acnegenic effects will be assessed throughout the study period by clinical evaluations conducted according to the study protocol.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Layane Melody Da Silva Reis Cavalcante
- Número de telefone: +55 (11) 4507-2183
- E-mail: layane.reis@brainfarma.ind.br
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasil, 06023-070
- Recrutamento
- Grupo Medcin
-
Contato:
- Camila Canale
- Número de telefone: +55 (11) 98343 6952
- E-mail: camila.canale.ext@medcin.com.br
-
Investigador principal:
- Sergio Schalka
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 18 to 45 years.
- Participants with oily and acne-prone skin.
- Intact skin in the area intended for application and assessment of the investigational product.
- Willingness to comply with all study procedures and attend scheduled visits and assessments.
- Ability to understand the study requirements, provide written informed consent, and sign the Informed Consent Form (ICF).
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women, or women at risk of becoming pregnant during the study.
- Use of anti-inflammatory, immunosuppressive, or antihistamine medications within 3 weeks prior to screening.
- Skin conditions or marks in the study area that may interfere with the evaluation of skin reactions, including vascular malformations, scars, excessive hair growth, multiple nevi, or sunburn.
- History of atopic conditions or allergy to cosmetic products.
- Active skin diseases and/or lesions in the assessment area or elsewhere on the body.
- Immunosuppression due to medication use or active disease.
- Uncontrolled endocrine disorders.
- Relevant medical history or current evidence of alcohol or substance abuse.
- Known history or suspected intolerance to products of the same category as the investigational product.
- Intense sun exposure within 15 days prior to assessment.
- Aesthetic or dermatological treatments within 4 weeks prior to assessment.
- Any other condition that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation, study evaluations, or justify exclusion from the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cosmetic Product Group
Female participants aged 18 to 60 years with oily and acne-prone skin will use the investigational cosmetic product for 28 days.
Dermatological safety, skin tolerability, and the absence of comedogenic and acnegenic potential will be evaluated throughout the study period.
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Blancy Pro is a cosmetic product intended for daily use in individuals with oily and acne-prone skin.
Participants will use the product for 28 days under normal conditions of use.
Dermatological safety and the absence of comedogenic and acnegenic potential will be evaluated through clinical assessments.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dermatological Safety and Skin Tolerability
Prazo: Day 28
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Evaluation of the absence of skin irritation risk and assessment of participant-reported discomfort sensations under real-world conditions of use through dermatological clinical evaluations in female participants with oily and acne-prone skin.
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Day 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absence of Comedogenic and Acnegenic Potential
Prazo: Baseline (Day 0) to Day 28
|
Evaluation of the absence of comedogenic and acnegenic potential of the investigational cosmetic product under normal conditions of use in participants with oily and acne-prone skin through dermatological clinical assessments.
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Baseline (Day 0) to Day 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Schalka, Grupo Medcin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
17 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26-0161-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No plan has been established to share individual participant data (IPD) collected during this study.
Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with applicable regulations and institutional policies.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .