- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07845162
Serum EBI-3 Protein Levels in Behçet's Disease
Serum Epstein-Barr Virus-induced Gene 3 Protein Levels in Patients With Behçet's Disease
This cross-sectional study aims to evaluate serum Epstein-Barr virus-induced gene 3 (EBI-3) protein levels in patients with Behçet's disease compared with healthy controls.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Behçet's disease is a chronic multisystem inflammatory disorder. Serum EBI-3 protein levels may reflect inflammatory activity.
This observational study will include adult patients diagnosed with Behçet's disease according to the International Criteria for Behçet's Disease and age-matched healthy controls. Serum EBI-3 protein levels will be measured by ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shrouk S Mohamed, Resident
- Número de telefone: 01004638754
- E-mail: shrouk.18313202@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adult patients with Behçet's disease attending the Physical Medicine, Rheumatology and Rehabilitation Department at Assiut University Hospitals, and healthy controls.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosis of Behçet's disease according to the International Criteria for Behçet's Disease (cases)
- Healthy individuals without autoimmune or inflammatory diseases (controls)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Other autoimmune disorders (RA, SLE, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis)
- Acute or chronic infection
- Malignancy or history of malignancy
- Chronic liver disease or advanced chronic kidney disease
- Pregnancy or lactation
- Vasculitis caused by diseases other than Behçet's disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Behçet's Disease
Patients diagnosed with Behçet's disease according to the International Criteria for Behçet's Disease. |
|
Healthy Controls
Age-matched healthy individuals without autoimmune or inflammatory diseases. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mean serum EBI-3 protein level
Prazo: Baseline
|
Mean serum Epstein-Barr virus-induced gene 3 (EBI-3) protein concentration measured by ELISA in patients with Behçet's disease compared with healthy controls. |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Serum EBI-3 level according to disease activity
Prazo: Baseline
|
Mean serum EBI-3 protein concentration according to Behçet's Disease Current Activity Form (BDCAF) score. |
Baseline
|
|
Serum EBI-3 level in patients with vascular involvement
Prazo: Baseline
|
Mean serum EBI-3 protein concentration in patients with and without vascular involvement |
Baseline
|
|
Serum EBI-3 level in patients with ocular involvement
Prazo: Baseline
|
Mean serum EBI-3 protein concentration in patients with and without ocular involvement. |
Baseline
|
|
Serum EBI-3 level in patients with neurological involvement
Prazo: Baseline
|
Mean serum EBI-3 protein concentration in patients with and without neurological involvement. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gehan I Abdelraziq, prof, Physical Medicine, Rheumatology and Rehabilitation Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças de Pele Genéticas
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- Uveíte
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
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- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- EBI3-Behcet-Assiut-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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