- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07847827
Fear of Falling in Stroke: Its Relationship With Motor Recovery, Stroke Duration, Trunk Control, and Balance
Factors Associated With Fear of Falling in Stroke
The aim of this study is to evaluate the relationship between fear of falling and motor recovery, stroke duration, trunk control, and balance in stroke patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fear of falling is a common and disabling complication in stroke patients during the acute, subacute, and chronic stages. This observational study aims to evaluate the relationship between fear of falling and upper/lower extremity motor recovery, time since stroke, trunk control, and balance in post-stroke individuals. The investigators will assess participants using demographic information, fall history, the Montreal Cognitive Assessment, Brunnstrom Staging for upper and lower extremity motor recovery, the Falls Efficacy Scale International, the Trunk Impairment Scale, and the Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment. Additionally, the investigators will evaluate whether clinical parameters such as motor recovery, balance and trunk control correlate with the level of fear of falling.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lütfiye AKKURT, Assistant Professor
- Número de telefone: 1446 0 (274) 260 00 43
- E-mail: lutfiye.akkurt@ksbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Lütfiye AKKURT, PT, PhD, Assistant Professor
- Número de telefone: 1446 0 (274) 260 00 43
- E-mail: lutfiye.akkurt@ksbu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Turquia (Türkiye), 43100
- Kütahya Health Sciences University
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Contato:
- Lütfiye AKKURT, PT, PhD, Assistant Professor
- Número de telefone: 1446 +90 (274) 260 00 43
- E-mail: lutfiye.akkurt@ksbu.edu.tr
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), (552) 266-8356
- Kütahya City Hospital Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Location
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Stroke patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having a diagnosis of stroke
- Aged ≥ 18 years old
- History of at least one fall
- Ability to walk 10 meters independently or with an assistive device
- Ability to understand and follow simple instructions
Exclusion Criteria:
- Having another neurological disease (except for stroke)
- Having a surgery upper or lower extremity in the last 6 months
- Unwillingness to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: OTHER
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Post-stroke patients
Individuals aged 18 and older diagnosed with stroke, who have a history of at least one fall, are able to walk 10 meters independently or with an assistive device, and can understand and follow simple instructions. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Baseline
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The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 30-point scale comprising 16 items across 11 categories used to screen for cognitive impairment in stroke and other neurological conditions, where a score of 26 or above indicates normal cognitive function. |
Baseline
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|
Brunnstrom Recovery Stages of Upper and Lower Extremity
Prazo: Baseline
|
The Brunnstrom recovery stages are a staging system that shows the motor recovery in patients with stroke. The Brunnstrom Recovery Stages of Upper and Lower Extremity of six stages. Higher stages indicate better motor function. |
Baseline
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Prazo: Baseline
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The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is a short, easy to administer tool that measures the level of concern about falling during 16 social and physical activities inside and outside the home whether or not the person actually does the activity. The level of concern is measured on a four-point Likert scale (1=not at all concerned to 4=very concerned). Total score is between 16 and 64 points. Lower scores mean a better outcome. |
Baseline
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Prazo: Baseline
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) evaluates post-stroke trunk control across three subscales (static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination) with a maximum total score of 23, where higher scores reflect better trunk function. |
Baseline
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|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) - Balance
Prazo: Baseline
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The Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) balance subscale comprises 9 items with a total score of 16, where higher scores indicate better balance performance. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mine PEKESEN KURTÇA, PT, PhD, Assistant Professor, Ondokuz Mayıs University
- Investigador principal: Seda Nur KEMER, PT, PhD, Lecturer, Ondokuz Mayıs University
- Investigador principal: Barış YENEN, MD, Assistant Professor, Kütahya Health Sciences University
- Investigador principal: Mustafa ÇETİNER, MD, Associate Professor, Kütahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/10-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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