Инновационные 3D-печатные биодеградируемые имплантаты для реконструкции грудной стенки: клиническое исследование II фазы

Это новаторское клиническое исследование изучает эффективность и безопасность биоразлагаемых 3D-печатных имплантатов для реконструкции грудной стенки у пациентов с опухолями грудной стенки. Исследование сосредоточено на имплантатах из поликапролактона (PCL), которые со временем разлагаются, сохраняя структурную целостность в процессе заживления.

Ключевые аспекты исследования включают:

• Проспективный однорукый дизайн II фазы
• 20 участников в возрасте 18-70 лет с опухолями грудной стенки
• Имплантация после резекции опухоли
• 12-месячный период наблюдения

Основные оцениваемые показатели:

1. Целостность грудной стенки и характер дыхания
2. Деградация имплантата с помощью КТ-визуализации
3. Реакция мягких тканей по данным МРТ

Исследование представляет собой значительный прогресс в реконструктивной хирургии, потенциально предлагая пациентам более естественную альтернативу традиционным постоянным имплантатам. В отличие от металлических протезов, эти биоразлагаемые имплантаты предназначены для постепенной передачи нагрузки на регенерирующую ткань, избегая долгосрочных осложнений, связанных с инородным телом.

Критерии отбора гарантируют, что участники имеют:

• Дефекты переднебоковой грудной стенки (5-10 см)
• Отсутствие предшествующих реконструктивных операций
• Отсутствие неконтролируемых медицинских состояний

Вторичные показатели включают комплексные тесты функции легких для оценки улучшения дыхания и мониторинг любых нежелательных явлений на протяжении всего периода исследования.