Негатив-давленческая терапия ран после трансплантации почки – исследование NEWER

Это важное клиническое исследование под названием NEWER Trial изучает, может ли специальное лечение ран под названием негативное давление в терапии ран (NPWT) помочь предотвратить осложнения после операции по пересадке почки. Исследование проводится в Университетской больнице Сан-Жуан в Португалии с января 2023 года по май 2026 года.

После операции по пересадке почки заживление ран очень важно для предотвращения инфекций и других осложнений. В этом исследовании ученые сравнивают два различных метода ухода за ранами:

• Группа NPWT: Пациенты получают специальную вакуумную повязку (PICO от Smith & Nephew), которая оказывает мягкое всасывание на рану в течение 7 дней после операции
• Стандартная группа: Пациенты получают традиционные повязки без вакуумной технологии

Исследователи оценят несколько важных показателей в течение первых 90 дней после операции:

• Насколько хорошо заживает рана и не расходится ли она (дисцизия)
• Признаки инфекции раны с использованием специальной системы оценки
• Уровень боли в области операции
• Качество жизни пациентов во время восстановления
• Внешний вид и ощущение рубца во время заживления

В исследовании участвуют около 150 взрослых пациентов, перенесших пересадку почки. Пациенты, которым требуются дополнительные операции в первые 90 дней или у которых есть аллергия на материалы NPWT, не могут участвовать. Дети также исключены из этого конкретного исследования.

Это исследование важно, потому что осложнения с ранами после операции по пересадке могут привести к серьезным инфекциям, более длительному пребыванию в больнице и потенциальному вреду для новой почки. Поиск лучших способов ухода за хирургическими ранами может улучшить восстановление многих пациентов после пересадки. Терапия ран с негативным давлением показала свою эффективность при других типах операций, но специально для пересадки почки она не была тщательно изучена.

Пациенты в исследовании будут проходить регулярные проверки ран — на 7, 14, 30 и 90 день после операции. Исследователи используют несколько стандартных инструментов измерения для объективной оценки заживления ран, включая:

• Оценка ASEPSIS для инфекций
• Визуальная аналоговая шкала для боли (0-10)
• Опросник EQ-5D для качества жизни
• Оценка POSAS для оценки рубцов

Для пациентов после пересадки почки и их опекунов понимание вариантов ухода за ранами является важной частью процесса пересадки. Хорошее заживление ран помогает обеспечить гладкое восстановление и защищает драгоценную новую почку. Это исследование может помочь определить, должна ли система NPWT стать стандартной частью посттрансплантационного ухода.

Хотя исследование сосредоточено конкретно на пациентах после пересадки почки, его результаты потенциально могут повлиять на практику ухода за ранами и при других типах пересадки органов. Исследователи особенно заинтересованы в том, может ли вакуумная терапия уменьшить расхождение ран (дисцизию), что является одним из основных измеряемых показателей.

Пациентам, рассматривающим участие, следует обсудить исследование со своей трансплантационной командой, чтобы понять все потенциальные преимущества и риски. Как и в любом клиническом испытании, участие является полностью добровольным, и пациенты могут отказаться в любое время. Исследование продолжается, и результаты ожидаются после 2026 года, когда все участники завершат 90-дневный период наблюдения.