- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07081048
Снижение болевых ощущений у новорожденных при заборе крови из пятки: сравнение эффективности Buzzy® и ShotBlocker®
Это важное клиническое исследование изучает два инновационных метода снижения боли и дискомфорта у новорождённых при заборе крови из пятки. В исследовании сравнивается эффективность устройств Buzzy® (вибрирующее охлаждающее устройство) и ShotBlocker® (инструмент, создающий давление) со стандартными процедурами без обезболивающих вмешательств.
Исследование проводится в неонатальном отделении Государственной больницы Самандаг и включает 159 доношенных детей, случайным образом распределённых в три группы. Тщательно измеряются болевые реакции с использованием валидированных шкал, при этом все младенцы во время процедуры получают заботливый уход на руках у матерей.
Почему это исследование важно: Забор крови из пятки — одна из самых распространённых болезненных процедур у новорождённых, необходимая для важных скрининговых тестов. Хотя эти процедуры кратковременны, они могут влиять на уровень стресса младенца и потенциально сказываться на раннем развитии. Найденные эффективные, немедикаментозные методы обезболивания могут значительно улучшить стандарты неонатальной помощи во всём мире.
В исследовании используются два проверенных инструмента оценки:
- Шкала боли у новорождённых (NIPS) оценивает выражение лица, характер плача, дыхание и движения конечностей
- Шкала комфортного поведения новорождённых (NCBS) оценивает общий комфорт через показатели бодрствования, возбуждения и мышечного тонуса
Оба устройства работают по разным механизмам:
- Buzzy® сочетает холодовую терапию с вибрацией для блокирования болевых сигналов
- ShotBlocker® использует направленное давление для дезориентации нервных окончаний
Для родителей, рассматривающих участие, исследователи подчёркивают:
- Все младенцы остаются с матерями во время процедуры
- Забор крови выполняет одна и та же опытная медсестра
- Тщательный мониторинг проводится до, во время и после теста
Это исследование представляет собой важный шаг к более гуманной неонатальной помощи. По мере того, как мы лучше понимаем ранний болевой опыт, мы можем разрабатывать более щадящие подходы к необходимым медицинским процедурам. Результаты исследования могут повлиять на больничные протоколы по всему миру, превращая рутинный, но стрессовый момент в более комфортный опыт для уязвимых новорождённых.
Медицинские специалисты всё больше осознают, что новорождённые чувствуют боль аналогично взрослым, но не имеют таких же механизмов совладания. Эффективное обезболивание при стандартных процедурах, таких как забор крови из пятки, — это не просто вопрос комфорта, но и уважения достоинства младенца и потенциального снижения долгосрочных последствий стресса. Это исследование дополняет растущее количество доказательств того, что простые немедикаментозные вмешательства могут сделать медицинскую помощь более сострадательной с самого начала жизни.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07622186Еще не набираютНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07622199Еще не набирают
-
NCT07622212Рекрутинг
-
NCT07622225Еще не набирают
-
NCT07622238РекрутингКамни в почках | Мочекаменная болезнь
-
NCT07622251Еще не набираютСистемная красная волчанка (СКВ)
-
NCT07622277Рекрутинг
-
NCT07622290Еще не набираютObesity-associated Asthma
-
NCT07622316РекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСД | Расстройство аутистического спектра (РАС)
-
NCT07622329Еще не набираютThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Еще не набираютГенерализованная миастения гравис