- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07105839
Сравнение опиоидной и бесопиоидной анестезии при бариатрических операциях
Это важное клиническое исследование сравнивает два разных подхода к анестезии для пациентов, переносящих бариатрическую (по снижению веса) операцию. Исследование специально фокусируется на пациентах с морбидным ожирением и индексом массы тела (ИМТ) свыше 35. Исследователи хотят понять, работает ли анестезия без опиоидов (сильных обезболивающих) так же хорошо, как традиционная опиоидная анестезия для контроля боли во время и после операции.
В исследовании примут участие 50 пациентов, случайным образом распределенных на две группы. Первая группа получит стандартную опиоидную анестезию с использованием таких препаратов, как фентанил и ремифентанил. Вторая группа получит анестезию без опиоидов с альтернативными методами контроля боли, такими как кетамин и дексмедетомидин. Обе группы получат одинаковую процедуру нервной блокады (TAP-блок) для помощи в обезболивании после операции.
После операции все пациенты будут находиться под пристальным наблюдением в течение 48 часов. Исследовательская группа будет отслеживать уровень боли с использованием стандартной шкалы боли (VAS), качество восстановления, необходимость в дополнительных обезболивающих и любые побочные эффекты, такие как тошнота или рвота. Основные цели — выяснить, обеспечивает ли анестезия без опиоидов одинаково хороший контроль боли, потенциально снижая побочные эффекты, характерные для опиоидов.
Это исследование особенно важно, потому что:
- У пациентов с ожирением часто повышен риск дыхательных проблем при использовании опиоидов
- Растет обеспокоенность по поводу опиоидной зависимости в стране
- Поиск эффективных альтернатив может улучшить безопасность пациентов
- Лучшие методы контроля боли могут ускорить восстановление
Бариатрическая операция становится все более распространенной по мере роста уровня ожирения в мире. Эти процедуры помогают пациентам значительно снизить вес и улучшить связанные с ожирением заболевания. Однако анестезия для таких пациентов представляет особые сложности. Их состав тела влияет на действие лекарств, и они более склонны к определенным осложнениям. Это делает исследования оптимальных техник анестезии особенно ценными.
Исследование включает тщательные меры безопасности. У всех пациентов будет электронный мониторинг глубины анестезии (с использованием BIS-мониторинга), а хирургическая команда будет внимательно следить за любыми признаками недостаточного контроля боли во время процедуры. План послеоперационного обезболивания стандартизирован для обеих групп, с возможностью использования резервных препаратов при необходимости.
Для пациентов, рассматривающих бариатрическую операцию, это исследование может привести к важным достижениям в контроле боли. Методы без опиоидов могут предложить несколько преимуществ, включая меньше тошноты, более быстрое восстановление функции кишечника и меньший риск зависимости. Результаты могут помочь хирургам и анестезиологам адаптировать подходы к контролю боли под индивидуальные потребности пациентов.
Это исследование основывается на растущем интересе к мультимодальной анестезии — использованию комбинаций разных препаратов и техник для контроля боли при минимизации побочных эффектов. Поскольку медицинские специалисты стремятся снизить использование опиоидов без ущерба комфорту пациентов, такие исследования становятся все более ценными для улучшения хирургических результатов.
Участие в исследовании полностью добровольное, и пациенты могут выйти из него в любое время. Исследователи установили четкие критерии для обеспечения безопасности пациентов, исключая тех, у кого есть определенные ранее существовавшие состояния или аллергии на препараты. Все участники получат подробную информацию о процедурах исследования перед тем, как дать согласие.
Результаты этого испытания могут иметь далеко идущие последствия для того, как анестезия проводится не только в бариатрической хирургии, но и потенциально в других хирургических процедурах. Тщательно сравнивая эти два подхода в контролируемых условиях, исследование стремится предоставить четкие доказательства для руководства клинической практикой и улучшения ухода за пациентами.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07622186Еще не набираютНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07622199Еще не набирают
-
NCT07622212Рекрутинг
-
NCT07622225Еще не набирают
-
NCT07622238РекрутингКамни в почках | Мочекаменная болезнь
-
NCT07622251Еще не набираютСистемная красная волчанка (СКВ)
-
NCT07622277Рекрутинг
-
NCT07622290Еще не набираютObesity-associated Asthma
-
NCT07622316РекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСД | Расстройство аутистического спектра (РАС)
-
NCT07622329Еще не набираютThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Еще не набираютГенерализованная миастения гравис