- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07110051
Сравнение налбуфина и трамадола для обезболивания после абдоминальных операций у детей с онкологическими заболеваниями
Управление болью после операции крайне важно для детей, особенно для тех, кто проходит лечение от рака. Это исследование сравнивает два распространенных обезболивающих препарата — налбуфин и трамадол — чтобы определить, какой из них лучше справляется с облегчением боли после абдоминальной операции у детей с онкологическими заболеваниями в возрасте от 3 до 12 лет.
Налбуфин — это полусинтетический опиоид, который помогает справиться с болью, но может вызывать побочные эффекты, такие как сонливость, тошнота или зуд. Трамадол, еще один сильный обезболивающий препарат, действует иначе, воздействуя на болевые пути в мозге, и может иметь меньше побочных эффектов. Исследователи хотят выяснить, какой препарат обеспечивает более длительное обезболивание и требует меньше дополнительных обезболивающих средств (например, парацетамола) в течение 72 часов после операции.
В исследовании примут участие 128 детей, которым запланирована плановая абдоминальная операция. Они будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
- Группа A (Налбуфин): получает дозу налбуфина (0,2 мг/кг) после операции, повторяемую каждые 8 часов.
- Группа B (Трамадол): получает дозу трамадола (2 мг/кг) после операции, также повторяемую каждые 8 часов.
Исследователи будут измерять:
- Как скоро детям потребуется дополнительное обезболивание (время до первого дополнительного обезболивания).
- Как часто им потребуется парацетамол (частота употребления парацетамола).
- Уровень их боли с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES (инструмента, где дети указывают на лица, отражающие разную степень боли).
Это исследование важно, потому что эффективное управление болью у детей с раком помогает им быстрее восстановиться и улучшает их общий комфорт. Поскольку дети реагируют на лекарства иначе, чем взрослые, подобные исследования помогают врачам принимать более обоснованные решения о вариантах обезболивания с меньшим количеством побочных эффектов. Кроме того, понимание того, какой препарат работает лучше, может сократить использование ненужных лекарств и улучшить качество жизни во время восстановления.
Родители и опекуны должны знать, что участие добровольное, и дети с аллергией на эти препараты или с хроническими болевыми состояниями не будут включены в исследование. Исследование проводится в Национальном онкологическом институте, Египет, под наблюдением опытных медицинских специалистов.
Управление болью у детей с онкологическими заболеваниями остается критически важной областью исследований, поскольку нелеченная или плохо контролируемая боль может привести к более длительному пребыванию в больнице, повышенному стрессу и замедленному заживлению. Сравнивая эти два широко используемых препарата, данное исследование стремится предоставить более четкие рекомендации по послеоперационному уходу для юных пациентов с раком, обеспечивая им максимально безопасное и эффективное лечение.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07622186Еще не набираютНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07622199Еще не набирают
-
NCT07622212Рекрутинг
-
NCT07622225Еще не набирают
-
NCT07622238РекрутингКамни в почках | Мочекаменная болезнь
-
NCT07622251Еще не набираютСистемная красная волчанка (СКВ)
-
NCT07622277Рекрутинг
-
NCT07622290Еще не набираютObesity-associated Asthma
-
NCT07622316РекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСД | Расстройство аутистического спектра (РАС)
-
NCT07622329Еще не набираютThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Еще не набираютГенерализованная миастения гравис