- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07111793
Понимание тяжелых бактериальных инфекций у детей: исследование IBSoFACTo
Исследование IBSoFACTo представляет собой важный научный проект, направленный на выявление клинических, генетических и иммунологических факторов, способствующих развитию тяжелых бактериальных инфекций у детей. Это наблюдательное исследование основывается на предыдущих данных исследования DIABACT IV (NCT02167802) и планирует включить 467 детей, госпитализированных в отделениях реанимации и интенсивной терапии для детей по всей Франции с тяжелыми бактериальными инфекциями, а также их биологических родителей.
Почему это исследование важно: Тяжелые бактериальные инфекции могут представлять угрозу для жизни детей, и понимание того, почему у некоторых детей развиваются эти серьезные инфекции, а у других нет, крайне важно. Изучая эти случаи, исследователи надеются выявить потенциальные генетические и иммунные факторы, которые могут делать определенных детей более уязвимыми.
Что включает исследование: Участники предоставят образцы крови для расширенного генетического тестирования (полное секвенирование экзома) и анализа иммунной системы. Исследователи также оценят восстановление и качество жизни детей после перенесенных инфекций с использованием стандартизированных опросников и инструментов оценки.
Ключевые аспекты исследования включают:
- Расширенный фенотипический анализ для сбора подробной медицинской информации
- Генетический анализ детей и их родителей
- Оценку функции иммунной системы
- Исследование долгосрочных исходов и качества жизни после инфекции
Кто может участвовать: Исследование открыто для детей, ранее участвовавших в исследовании DIABACT IV в период с 2015 по 2018 год, а также их биологических родителей. Участники должны быть готовы предоставить образцы крови и заполнить опросники.
Потенциальные преимущества: Это исследование может привести к лучшему пониманию причин развития тяжелых инфекций у некоторых детей, что поможет врачам раньше выявлять детей из группы риска и разрабатывать более целенаправленные методы лечения. Генетические данные также могут помочь семьям лучше понять состояние их ребенка.
О тяжелых бактериальных инфекциях у детей: Эти инфекции могут включать такие серьезные состояния, как менингит, сепсис или пневмония. Хотя многие дети выздоравливают при правильном лечении, у некоторых могут наблюдаться долгосрочные последствия. Исследования, подобные IBSoFACTo, крайне важны для улучшения исходов у этих уязвимых пациентов.
Важность генетических исследований: Изучение генетических факторов, лежащих в основе тяжелых инфекций, представляет собой передовой подход в педиатрии. Сравнивая пораженных детей с их здоровыми родителями, исследователи могут выявить потенциальные унаследованные или новые генетические вариации, которые могут способствовать восприимчивости к инфекциям.
Долгосрочное наблюдение: В отличие от многих исследований, рассматривающих только острое заболевание, эта работа включает важные оценки качества жизни, чтобы понять, как эти серьезные инфекции влияют на развитие и повседневное функционирование детей с течением времени.
Для семей, столкнувшихся с тяжелыми детскими инфекциями, участие в исследованиях, подобных IBSoFACTo, вносит ценный вклад в знания, которые могут помочь будущим пациентам. Хотя исследование требует некоторого времени для сдачи анализов крови и заполнения опросников, потенциальная польза для медицинской науки делает это важной возможностью.
Данное исследование проводится Университетской больницей Нанта в сотрудничестве с Центром исследований в области трансплантологии и трансляционной иммунологии, набор участников ожидается начать в сентябре 2025 года. Результаты могут значительно повлиять на подходы врачей к профилактике, диагностике и лечению тяжелых бактериальных инфекций у детей.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07622186Еще не набираютНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07622199Еще не набирают
-
NCT07622212Рекрутинг
-
NCT07622225Еще не набирают
-
NCT07622238РекрутингКамни в почках | Мочекаменная болезнь
-
NCT07622251Еще не набираютСистемная красная волчанка (СКВ)
-
NCT07622277Рекрутинг
-
NCT07622290Еще не набираютObesity-associated Asthma
-
NCT07622316РекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСД | Расстройство аутистического спектра (РАС)
-
NCT07622329Еще не набираютThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Еще не набираютГенерализованная миастения гравис