- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07114809
Исследование tDCS и виртуальной реальности для улучшения когнитивных функций при рассеянном склерозе
Это клиническое исследование изучает, может ли комбинация анодальной транскраниальной стимуляции постоянным током (А-ТКПТ) с когнитивным тренажером в виртуальной реальности (VR) улучшить когнитивные трудности у людей с рассеянным склерозом (РС). В исследовании сравниваются две группы по 40 участников каждая в течение шести месяцев, чтобы определить, предлагает ли этот инновационный подход преимущества по сравнению со стандартной реабилитацией.
Как работает исследование: Все участники пройдут 10 сеансов когнитивных упражнений на основе VR (2 недели ежедневных часовых сеансов). Экспериментальная группа будет получать реальную стимуляцию мозга, направленную на левую префронтальную кору во время этих сеансов, в то время как контрольная группа получит фиктивную (плацебо) стимуляцию, которая ощущается аналогично, но не оказывает реального воздействия. Ни пациенты, ни оценщики не будут знать, кто получает какое лечение.
Почему это важно: Около 50-70% людей с РС испытывают когнитивные проблемы, влияющие на память, внимание и скорость обработки информации. Современные лекарства не эффективно устраняют эти симптомы. Это исследование изучает безмедикаментозный подход, сочетающий две перспективные технологии:
- ТКПТ: Безопасная, неинвазивная методика стимуляции мозга, показавшая временное улучшение когнитивных функций
- VR-тренинг: Увлекательные игровые упражнения, делающие реабилитацию более приятной и потенциально более эффективной
Преимущества для пациентов: Участники получают комплексные когнитивные оценки на нескольких этапах, что может выявить области, требующие поддержки. Хотя и не гарантировано, некоторые могут испытать улучшение когнитивных функций благодаря либо VR-тренингу, либо активной стимуляции мозга.
Вопросы безопасности: ТКПТ безопасно использовалась в тысячах исследований по всему миру. Стимуляция безболезненна, хотя некоторые могут почувствовать легкое покалывание. VR-система использует стандартные игровые технологии, адаптированные для терапевтических целей. В исследовательскую команду входят неврологи и специалисты по реабилитации из ведущего итальянского центра по лечению РС.
Будущие перспективы: В случае успеха этот подход может привести к новым вариантам реабилитации при когнитивном снижении, связанном с РС. Исследование также предоставит ценные данные о взаимодействии стимуляции мозга с когнитивным тренингом, что может быть полезно при других неврологических состояниях.
Для заинтересованных участников: В исследовании могут принять участие взрослые в возрасте 18-60 лет с когнитивными проблемами, связанными с РС, но исключаются лица с определенными медицинскими состояниями (эпилепсия, недавние обострения РС или серьезные психические расстройства). Все участники продолжают стандартное лечение РС во время исследования.
Примечание: Исследования когнитивной реабилитации представляют собой растущее направление в неврологии. Поскольку лечение РС лучше контролирует физические симптомы, устранение когнитивной дисфункции становится все более важным для поддержания качества жизни и независимости пациентов. Это исследование является примером инновационных подходов, разрабатываемых для удовлетворения этой критически важной потребности.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07622186Еще не набираютНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07622199Еще не набирают
-
NCT07622212Рекрутинг
-
NCT07622225Еще не набирают
-
NCT07622238РекрутингКамни в почках | Мочекаменная болезнь
-
NCT07622251Еще не набираютСистемная красная волчанка (СКВ)
-
NCT07622277Рекрутинг
-
NCT07622290Еще не набираютObesity-associated Asthma
-
NCT07622316РекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСД | Расстройство аутистического спектра (РАС)
-
NCT07622329Еще не набираютThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Еще не набираютГенерализованная миастения гравис