- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07143201
Персонализированное дозирование ибупрофена для недоношенных детей с пороком сердца: Пилотное исследование
Данное клиническое исследование посвящено улучшению лечения недоношенных детей, рожденных с пороком сердца под названием открытый артериальный проток (ОАП). При нормальном развитии кровеносный сосуд под названием артериальный проток закрывается вскоре после рождения. Однако у многих недоношенных детей этот сосуд остается открытым, что может вызывать трудности с дыханием и другие осложнения. Стандартное лечение предполагает использование препарата ибупрофен, но врачи наблюдали, что дети по-разному реагируют на одинаковую дозу. Это исследование изучает, может ли персонализированное дозирование на основе индивидуальной реакции каждого ребенка привести к лучшим результатам.<\/p>
В ходе испытания сравниваются два подхода к лечению ибупрофеном. Одна группа получает стандартный режим дозирования, обычно используемый в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Другая группа получает так называемое прецизионное дозирование на основе модели<\/strong>, при котором количество medication корректируется на основе частых анализов крови и УЗИ сердца. Этот персонализированный подход использует специальный компьютерный инструмент WAPPS-PDA, который анализирует, как каждый ребенок метаболизирует medication и реагирует на лечение, позволяя врачам tailor дозу specifically для данного младенца.<\/p> Это пилотное исследование, то есть оно предназначено для проверки, практично ли реализовать этот персонализированный подход в условиях больницы. Исследователи хотят определить, могут ли они достаточно быстро собирать необходимые образцы крови, выполнять требуемые УЗИ сердца по графику и принимать решения о дозировании в сжатые сроки, необходимые для этого деликатного лечения. В исследовании участвуют 26 недоношенных детей, соответствующих определенным критериям, включая рождение на сроке 27 недель и 6 дней гестации или ранее и наличие ОАП, требующего лечения.<\/p> Для родителей, рассматривающих это исследование для своего новорожденного, важно понимать, что обе группы получают активное лечение ибупрофеном - никто не получает плацебо. Основное различие заключается в том, как принимаются решения о дозировании. Группа прецизионного дозирования получает более частый мониторинг и корректировки доз, в то время как стандартная группа получает установленный протокол дозирования. Все дети получают тщательный мониторинг безопасности на протяжении всего периода лечения.<\/p> Исследователи будут изучать несколько важных результатов, помимо того, является ли персонализированный подход к дозированию feasible. Они изучат, помогает ли прецизионное дозирование большему количеству детей достигать правильного уровня medication в крови, приводит ли оно к лучшим показателям закрытия ОАП и снижает ли потребность в дополнительном лечении или операции. Они также будут тщательно отслеживать любые побочные эффекты или осложнения от любого подхода к лечению.<\/p> Это исследование представляет собой важный шаг к более персонализированной медицине для наших самых уязвимых пациентов - недоношенных детей. В случае успеха этот подход может помочь врачам оптимизировать дозирование medication для каждого отдельного ребенка, potentially улучшая результаты при минимизации побочных эффектов. Исследование проводится в Детской больнице Макмастера под руководством доктора Самиры Сами-Зафаргэнди, опытного врача, специализирующегося на уходе за новорожденными.<\/p> Исследования в области неонатологии продолжают развиваться, поскольку мы признаем, что недоношенные дети - это не просто маленькие взрослые: у них уникальные физиологические потребности, и они по-разному реагируют на medication. Такие исследования, как это, crucial для разработки подходов к лечению, которые уважают эти различия и обеспечивают наилучший возможный уход для каждого отдельного ребенка. Область pediatric pharmacology добилась significant успехов в последние годы, с растущим признанием того, что дозирование medication должно учитывать developmental изменения, генетические факторы и индивидуальные метаболические различия.<\/p> Для семей, сталкивающихся с challenges преждевременных родов и сопутствующих медицинских осложнений, исследования предлагают возможность внести вклад в медицинские знания, potentially получая доступ к инновационным подходам к лечению. Важно thoroughly обсудить любое участие в исследовании с вашей медицинской командой и убедиться, что на все ваши вопросы даны ответы, прежде чем принимать решение. Процесс информированного согласия designed помочь семьям понять, что именно involves участие и какие альтернативы available.<\/p>
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07622186Еще не набираютНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07622199Еще не набирают
-
NCT07622212Рекрутинг
-
NCT07622225Еще не набирают
-
NCT07622238РекрутингКамни в почках | Мочекаменная болезнь
-
NCT07622251Еще не набираютСистемная красная волчанка (СКВ)
-
NCT07622277Рекрутинг
-
NCT07622290Еще не набираютObesity-associated Asthma
-
NCT07622316РекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСД | Расстройство аутистического спектра (РАС)
-
NCT07622329Еще не набираютThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Еще не набираютГенерализованная миастения гравис