- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000249
Эффекты субанестезирующих концентраций закиси азота - 1
26 мая 2015 г. обновлено: University of Chicago
Эффекты субанестезирующих концентраций закиси азота
Целью данного исследования является проведение экспериментов для изучения субъективных и подкрепляющих эффектов закиси азота.
Эффекты, изменяющие настроение, и психомоторные эффекты будут тестироваться на не злоупотребляющих наркотиками, а для оценки подкрепляющих эффектов будут использоваться процедуры предпочтений.
Изучить влияние субанестетических концентраций закиси азота на холодовую давящую боль у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъект вдыхал 0% N2O в течение 40 минут с погружением в холод через 10 и 30 минут.
|
|
|
Активный компаратор: 20% N2O
Субъект вдыхал 20% N2O в течение 40 минут с погружением в холод через 10 и 30 минут.
|
20% вдыхаемого N2O
|
|
Активный компаратор: 30% N2O
Субъект вдыхал 30% N2O в течение 40 минут с погружением в холод через 10 и 30 минут.
|
30% вдыхаемого N2O
|
|
Активный компаратор: 40% N2O
Субъект вдыхал 40% N2O в течение 40 минут с погружением в холод через 10 и 30 минут.
|
40% вдыхаемого N2O
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: во время холодового теста при 10-минутном и 30-минутном вдохе
|
Субъекты дважды погружали недоминирующую руку на 3 минуты в воду с температурой 2-3°C, вдыхая 0 (плацебо), 20, 30 или 40% N2O, в общей сложности на 40 минут.
|
во время холодового теста при 10-минутном и 30-минутном вдохе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1993 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 1995 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 1995 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Анестетики, Ингаляции
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-08391-1
- R01DA008391 (Грант/контракт NIH США)
- R01-08391-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .