- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000249
Auswirkungen von subanästhetischen Konzentrationen von Lachgas - 1
26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Chicago
Auswirkungen von subanästhetischen Konzentrationen von Lachgas
Der Zweck dieser Studie ist es, Experimente durchzuführen, um subjektive und verstärkende Wirkungen von Lachgas zu untersuchen.
Stimmungsverändernde und psychomotorische Wirkungen werden an Nicht-Drogenabhängigen getestet und Präferenzverfahren werden verwendet, um verstärkende Wirkungen zu bewerten.
Es sollten die Wirkungen subanästhetischer Konzentrationen von Lachgas auf Kälteschmerz beim Menschen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Bitte wenden Sie sich an die Website, um Informationen zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Das Subjekt inhalierte 40 Minuten lang 0 % N2O mit Kalttauchen nach 10 und 30 Minuten
|
|
Aktiver Komparator: 20 % N2O
Das Subjekt inhalierte 40 Minuten lang 20 % N2O mit Kalttauchen nach 10 und 30 Minuten
|
20 % eingeatmetes N2O
|
Aktiver Komparator: 30 % N2O
Das Subjekt inhalierte 40 Minuten lang 30 % N2O mit Kalttauchen nach 10 und 30 Minuten
|
30 % eingeatmetes N2O
|
Aktiver Komparator: 40 % N2O
Das Subjekt inhalierte 40 Minuten lang 40 % N2O mit Kalttauchen nach 10 und 30 Minuten
|
40 % eingeatmetes N2O
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: während des Kältetests bei 10 min und 30 min Inhalation
|
Die Probanden tauchten den nichtdominanten Arm zweimal für 3 Minuten in 2-3 Grad C warmes Wasser ein, während sie insgesamt 40 Minuten lang 0 (Placebo), 20, 30 oder 40 % N2O inhalierten
|
während des Kältetests bei 10 min und 30 min Inhalation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1993
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 1995
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 1995
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Drogenbezogene Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankung
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Anästhetika, Inhalation
- Lachgas
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-08391-1
- R01DA008391 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-08391-1
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