Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Relapsed Acute Myelogenous Leukemia

6 февраля 2009 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Treatment of Relapsed Acute Myelogenous Leukemia Consisting of Intermediate Dose Cytosine Arabinoside (ARA-C) Plus Interspaced Continuous Infusion Idarubicin, Followed by Continuous Infusion of Low-Dose ARA-C, A Phase II Study by the EORTC-LCG

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy consisting of cytarabine plus idarubicin in treating patients who have relapsed acute myelogenous leukemia.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES: I. Assess the feasibility and efficacy of intermediate dose cytarabine plus idarubicin followed by low dose cytarabine in patients with relapsed acute myelogenous leukemia.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive intermediate dose cytarabine IV over 2 hours twice a day on days 1-5, idarubicin IV over 24 hours on days 1, 3, and 5, and low dose cytarabine IV over 24 hours on days 6-15. If patients achieve complete remission by day 35, this regimen is repeated once. If patients achieve partial remission by day 35, this regimen is repeated, except with an additional day of idarubicin on day 7. If these patients then achieve complete remission by day 70, the regimen is repeated. Patients may then undergo stem cell transplantation within 6 months of achieving complete remission. Patients who have an HLA identical sibling available receive an allogeneic transplant; others receive an autologous transplant. Patients are followed monthly for 1 year, every 3 months for 3 years, then every 6 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24-60 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2020
        • Algemeen Ziekenhuis Middelheim
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • A.Z. St. Jan
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Бельгия, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Policlinico A. Gemelli - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Италия, 00144
        • Ospedale San Eugenio
  • Нидерланды
      • 's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Leiden, Нидерланды, 2300 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Nijmegen, Нидерланды, NL-6252 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Veldhoven, Нидерланды, 5500 MB DB
        • Sint Joseph Ziekenhuis
  • Португалия
      • Porto, Португалия, 4200
        • Hospital Escolar San Joao
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ibn-i Sina Hospital, Ankara Univeristy
  • Франция
      • Paris, Франция, 75743
        • Hopital Necker
      • Paris, Франция, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 41000
        • University Hospital Rebro
      • Zagreb, Хорватия, 41000
        • Medical School/University of Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS: First bone marrow relapse of primary acute myelogenous leukemia (AML), all subtypes except M3 OR First bone marrow relapse of secondary AML that occurred after other malignancies, but cured, or after alkylating agents and/or radiotherapy, or after myelodysplastic syndrome No previously untreated AML or second or subsequent relapse of AML No isolated extramedullar localization of AML Must have achieved a first complete remission No leukemias after other myeloproliferative diseases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 to 60 Performance status: WHO 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 1.5 times ULN AST no greater than 1.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 times ULN Cardiovascular: No cardiac contraindications to anthracycline chemotherapy Ventricular ejection fraction at least 45% Other: No uncontrolled infection No concurrent severe neurological or psychiatric disease No other progressive malignant nonhematological disease

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior allogeneic or autologous bone marrow or peripheral stem cell transplant Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Следователи

  • Учебный стул: Petra Muus, MD, PhD, Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066882
  • EORTC-06956

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться