- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00065780
Измерения размера и значения кальцификации желудочка с помощью компьютерной томографии — дополнение к MESA
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Это исследование является вспомогательным к многоэтническому исследованию атеросклероза (MESA), проспективному исследованию этиологии и естественного течения атеросклероза, а также способности неинвазивных инструментов измерять бремя атеросклероза и выявлять лиц с высоким риском в большом популяционном исследовании. когорта. Развитие компьютерной томографии (КТ) для оценки коронарной кальцификации (КК) теперь предоставляет инструмент для прямого неинвазивного измерения коронарного атеросклероза. Однако информация, полученная с помощью CT, дает больше информации, чем только CC. КТ позволяет измерять и количественно оценивать кальцификацию аортального клапана (AVC), митральную кольцевую кальцификацию (MAC), кальцификацию стенки аорты и размер левого желудочка (LVS). Лонгитюдный характер этого исследования позволит установить эпидемиологические ассоциации для множества факторов риска и этих мер, устанавливая как временную последовательность для каждой меры, так и постоянство связи в различных группах населения (этническая принадлежность, пол, географическое положение и возраст). ). В рамках исследования MESA также будет проведена магнитно-резонансная томография сердца, а также будет проведено сравнение размеров левого желудочка с помощью КТ и магнитно-резонансных измерений.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Это исследование является вспомогательным к многоэтническому исследованию атеросклероза (MESA), проспективному исследованию этиологии и естественного течения атеросклероза, а также способности неинвазивных инструментов измерять бремя атеросклероза и выявлять лиц с высоким риском в большом популяционном исследовании. когорта. Развитие компьютерной томографии (КТ) для оценки коронарной кальцификации (КК) теперь предоставляет инструмент для прямого неинвазивного измерения коронарного атеросклероза. Однако информация, полученная с помощью CT, дает больше информации, чем только CC. КТ позволяет измерять и количественно оценивать кальцификацию аортального клапана (AVC), митральную кольцевую кальцификацию (MAC), кальцификацию стенки аорты и размер левого желудочка (LVS). Лонгитюдный характер этого исследования позволит установить эпидемиологические ассоциации для множества факторов риска и этих мер, устанавливая как временную последовательность для каждой меры, так и постоянство связи в различных группах населения (этническая принадлежность, пол, географическое положение и возраст). ). В рамках исследования MESA также будет проведена магнитно-резонансная томография сердца, а также будет проведено сравнение размеров левого желудочка с помощью КТ и магнитно-резонансных измерений. Исследователи будут использовать сканирование, уже полученное как часть сканирования кальция (исходно и через 3,5 года наблюдения), и проведут эти четыре измерения на полученных исходных и последующих сканированиях. Дополнительный эффект этих простых показателей по отношению к шкале CC мог бы дать клиницистам еще больше возможностей для выявления и стратификации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска с обоими результатами. Это исследование также установит распространенность в популяционном исследовании всех как AVC, так и MAC, используя метод, высокочувствительный для выявления этих аномалий. Было высказано предположение, что «общая атеросклеротическая нагрузка» может быть получена путем добавления CAC к кальцификации грудной аорты, и эта общая оценка атеросклероза (с MAC и AVC или без них) может лучше предсказывать сердечно-сосудистые события, чем только CAC. Точно так же эта когорта из 6700 пациентов с повторными сканированиями может быть оценена на наличие факторов, которые усиливают или тормозят прогрессирование ЛВС, митрального кольца, аортального клапана или кальцификации стенки, что дает представление о методах лечения, которые эффективны против прогрессирования аортального склероза или увеличения левого желудочка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обызвествление клапана
Временное ограничение: 2002, снова в 2004-5
|
кальциноз клапана аорты и митрального клапана
|
2002, снова в 2004-5
|
Кальцификация аортального клапана
Временное ограничение: 2002 г., снова в 2004-2005 гг.
|
кальциноз аортального клапана на КТ сердца
|
2002 г., снова в 2004-2005 гг.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1231
- R01HL071739 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS