Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения размера и значения кальцификации желудочка с помощью компьютерной томографии — дополнение к MESA

25 октября 2013 г. обновлено: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Повторное сканирование 6700 субъектов в исследовании MESA для получения компьютерно-томографических показателей кальцификации.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Это исследование является вспомогательным к многоэтническому исследованию атеросклероза (MESA), проспективному исследованию этиологии и естественного течения атеросклероза, а также способности неинвазивных инструментов измерять бремя атеросклероза и выявлять лиц с высоким риском в большом популяционном исследовании. когорта. Развитие компьютерной томографии (КТ) для оценки коронарной кальцификации (КК) теперь предоставляет инструмент для прямого неинвазивного измерения коронарного атеросклероза. Однако информация, полученная с помощью CT, дает больше информации, чем только CC. КТ позволяет измерять и количественно оценивать кальцификацию аортального клапана (AVC), митральную кольцевую кальцификацию (MAC), кальцификацию стенки аорты и размер левого желудочка (LVS). Лонгитюдный характер этого исследования позволит установить эпидемиологические ассоциации для множества факторов риска и этих мер, устанавливая как временную последовательность для каждой меры, так и постоянство связи в различных группах населения (этническая принадлежность, пол, географическое положение и возраст). ). В рамках исследования MESA также будет проведена магнитно-резонансная томография сердца, а также будет проведено сравнение размеров левого желудочка с помощью КТ и магнитно-резонансных измерений.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Это исследование является вспомогательным к многоэтническому исследованию атеросклероза (MESA), проспективному исследованию этиологии и естественного течения атеросклероза, а также способности неинвазивных инструментов измерять бремя атеросклероза и выявлять лиц с высоким риском в большом популяционном исследовании. когорта. Развитие компьютерной томографии (КТ) для оценки коронарной кальцификации (КК) теперь предоставляет инструмент для прямого неинвазивного измерения коронарного атеросклероза. Однако информация, полученная с помощью CT, дает больше информации, чем только CC. КТ позволяет измерять и количественно оценивать кальцификацию аортального клапана (AVC), митральную кольцевую кальцификацию (MAC), кальцификацию стенки аорты и размер левого желудочка (LVS). Лонгитюдный характер этого исследования позволит установить эпидемиологические ассоциации для множества факторов риска и этих мер, устанавливая как временную последовательность для каждой меры, так и постоянство связи в различных группах населения (этническая принадлежность, пол, географическое положение и возраст). ). В рамках исследования MESA также будет проведена магнитно-резонансная томография сердца, а также будет проведено сравнение размеров левого желудочка с помощью КТ и магнитно-резонансных измерений. Исследователи будут использовать сканирование, уже полученное как часть сканирования кальция (исходно и через 3,5 года наблюдения), и проведут эти четыре измерения на полученных исходных и последующих сканированиях. Дополнительный эффект этих простых показателей по отношению к шкале CC мог бы дать клиницистам еще больше возможностей для выявления и стратификации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска с обоими результатами. Это исследование также установит распространенность в популяционном исследовании всех как AVC, так и MAC, используя метод, высокочувствительный для выявления этих аномалий. Было высказано предположение, что «общая атеросклеротическая нагрузка» может быть получена путем добавления CAC к кальцификации грудной аорты, и эта общая оценка атеросклероза (с MAC и AVC или без них) может лучше предсказывать сердечно-сосудистые события, чем только CAC. Точно так же эта когорта из 6700 пациентов с повторными сканированиями может быть оценена на наличие факторов, которые усиливают или тормозят прогрессирование ЛВС, митрального кольца, аортального клапана или кальцификации стенки, что дает представление о методах лечения, которые эффективны против прогрессирования аортального склероза или увеличения левого желудочка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6814

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население исследования MESA — 6814 участников из 6 клиник США.

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обызвествление клапана
Временное ограничение: 2002, снова в 2004-5
кальциноз клапана аорты и митрального клапана
2002, снова в 2004-5
Кальцификация аортального клапана
Временное ограничение: 2002 г., снова в 2004-2005 гг.
кальциноз аортального клапана на КТ сердца
2002 г., снова в 2004-2005 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Подписаться