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Dimensioni ventricolari e misure di calcificazione del valore mediante tomografia computerizzata - Accessorio al MESA

25 ottobre 2013 aggiornato da: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Eseguire nuovamente la scansione di 6.700 soggetti nello studio MESA per ottenere misure di tomografia computerizzata della calcificazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Questo studio è accessorio al MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) Trial, un'indagine prospettica sull'eziologia e la storia naturale dell'aterosclerosi e sulla capacità di strumenti non invasivi di misurare il carico aterosclerotico e identificare gli individui ad alto rischio in una vasta popolazione basata coorte. Lo sviluppo della tomografia computerizzata (TC) per valutare la calcificazione coronarica (CC) ora fornisce uno strumento per misurare direttamente l'aterosclerosi coronarica in modo non invasivo. Le informazioni ottenute da CT tuttavia forniscono più informazioni rispetto a CC da solo. La TC ha la capacità di misurare e quantificare la calcificazione della valvola aortica (AVC), la calcificazione dell'anulare mitralico (MAC), la calcificazione della parete aortica e la dimensione del ventricolo sinistro (LVS). La natura longitudinale di questo studio consentirà di stabilire associazioni epidemiologiche per una moltitudine di fattori di rischio e queste misure, stabilendo sia la sequenza temporale per ogni misura che la coerenza dell'associazione in una varietà di popolazioni (etnia, sesso, posizione geografica ed età ). Nell'ambito dello studio MESA sarà inoltre ottenuta la risonanza magnetica del cuore e verranno eseguiti anche i confronti tra le dimensioni del ventricolo sinistro mediante TC e le misurazioni della risonanza magnetica.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo studio è accessorio al MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) Trial, un'indagine prospettica sull'eziologia e la storia naturale dell'aterosclerosi e sulla capacità di strumenti non invasivi di misurare il carico aterosclerotico e identificare gli individui ad alto rischio in una vasta popolazione basata coorte. Lo sviluppo della tomografia computerizzata (TC) per valutare la calcificazione coronarica (CC) ora fornisce uno strumento per misurare direttamente l'aterosclerosi coronarica in modo non invasivo. Le informazioni ottenute da CT tuttavia forniscono più informazioni rispetto a CC da solo. La TC ha la capacità di misurare e quantificare la calcificazione della valvola aortica (AVC), la calcificazione dell'anulare mitralico (MAC), la calcificazione della parete aortica e la dimensione del ventricolo sinistro (LVS). La natura longitudinale di questo studio consentirà di stabilire associazioni epidemiologiche per una moltitudine di fattori di rischio e queste misure, stabilendo sia la sequenza temporale per ogni misura che la coerenza dell'associazione in una varietà di popolazioni (etnia, sesso, posizione geografica ed età ). Nell'ambito dello studio MESA sarà inoltre ottenuta la risonanza magnetica del cuore e verranno eseguiti anche i confronti tra le dimensioni del ventricolo sinistro mediante TC e le misurazioni della risonanza magnetica. Gli investigatori utilizzeranno le scansioni già ottenute come parte della scansione del calcio (al basale e al follow-up di 3,5 anni) e realizzeranno queste quattro misurazioni sulle scansioni al basale e di follow-up ottenute. Il valore additivo di queste semplici misure rispetto al punteggio CC potrebbe forse fornire ai medici ancora più potere per identificare e stratificare il paziente cardiopatico ad alto rischio con entrambi i risultati. Questo studio stabilirà anche la prevalenza, in uno studio basato sulla popolazione, di tutti sia AVC che MAC, utilizzando una tecnica altamente sensibile per vedere queste anomalie. È stato postulato che un "carico aterosclerotico totale" potrebbe essere ottenuto aggiungendo CAC alla calcificazione dell'aorta toracica e questo punteggio totale di aterosclerosi (con o senza MAC e AVC) potrebbe prevedere meglio gli eventi cardiovascolari rispetto al solo CAC. Allo stesso modo, questa coorte di 6.700 pazienti con scansioni ripetute può essere valutata per fattori che migliorano o inibiscono la progressione di LVS, anulare mitralico, valvola aortica o calcificazione della parete, fornendo informazioni sulle terapie che hanno efficacia contro la progressione della sclerosi aortica o l'allargamento del ventricolo sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6814

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione dello studio MESA: 6814 partecipanti provenienti da 6 siti clinici negli Stati Uniti

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcificazione della valvola
Lasso di tempo: 2002, di nuovo nel 2004-5
calcificazione valvolare della valvola aortica e mitrale
2002, di nuovo nel 2004-5
Calcificazione della valvola aortica
Lasso di tempo: 2002, di nuovo nel 2004-2005
calcificazione valvolare della valvola aortica sulla ct cardiaca
2002, di nuovo nel 2004-2005

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1231
  • R01HL071739 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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