- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00065780
Dimensioni ventricolari e misure di calcificazione del valore mediante tomografia computerizzata - Accessorio al MESA
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Questo studio è accessorio al MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) Trial, un'indagine prospettica sull'eziologia e la storia naturale dell'aterosclerosi e sulla capacità di strumenti non invasivi di misurare il carico aterosclerotico e identificare gli individui ad alto rischio in una vasta popolazione basata coorte. Lo sviluppo della tomografia computerizzata (TC) per valutare la calcificazione coronarica (CC) ora fornisce uno strumento per misurare direttamente l'aterosclerosi coronarica in modo non invasivo. Le informazioni ottenute da CT tuttavia forniscono più informazioni rispetto a CC da solo. La TC ha la capacità di misurare e quantificare la calcificazione della valvola aortica (AVC), la calcificazione dell'anulare mitralico (MAC), la calcificazione della parete aortica e la dimensione del ventricolo sinistro (LVS). La natura longitudinale di questo studio consentirà di stabilire associazioni epidemiologiche per una moltitudine di fattori di rischio e queste misure, stabilendo sia la sequenza temporale per ogni misura che la coerenza dell'associazione in una varietà di popolazioni (etnia, sesso, posizione geografica ed età ). Nell'ambito dello studio MESA sarà inoltre ottenuta la risonanza magnetica del cuore e verranno eseguiti anche i confronti tra le dimensioni del ventricolo sinistro mediante TC e le misurazioni della risonanza magnetica.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Questo studio è accessorio al MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) Trial, un'indagine prospettica sull'eziologia e la storia naturale dell'aterosclerosi e sulla capacità di strumenti non invasivi di misurare il carico aterosclerotico e identificare gli individui ad alto rischio in una vasta popolazione basata coorte. Lo sviluppo della tomografia computerizzata (TC) per valutare la calcificazione coronarica (CC) ora fornisce uno strumento per misurare direttamente l'aterosclerosi coronarica in modo non invasivo. Le informazioni ottenute da CT tuttavia forniscono più informazioni rispetto a CC da solo. La TC ha la capacità di misurare e quantificare la calcificazione della valvola aortica (AVC), la calcificazione dell'anulare mitralico (MAC), la calcificazione della parete aortica e la dimensione del ventricolo sinistro (LVS). La natura longitudinale di questo studio consentirà di stabilire associazioni epidemiologiche per una moltitudine di fattori di rischio e queste misure, stabilendo sia la sequenza temporale per ogni misura che la coerenza dell'associazione in una varietà di popolazioni (etnia, sesso, posizione geografica ed età ). Nell'ambito dello studio MESA sarà inoltre ottenuta la risonanza magnetica del cuore e verranno eseguiti anche i confronti tra le dimensioni del ventricolo sinistro mediante TC e le misurazioni della risonanza magnetica. Gli investigatori utilizzeranno le scansioni già ottenute come parte della scansione del calcio (al basale e al follow-up di 3,5 anni) e realizzeranno queste quattro misurazioni sulle scansioni al basale e di follow-up ottenute. Il valore additivo di queste semplici misure rispetto al punteggio CC potrebbe forse fornire ai medici ancora più potere per identificare e stratificare il paziente cardiopatico ad alto rischio con entrambi i risultati. Questo studio stabilirà anche la prevalenza, in uno studio basato sulla popolazione, di tutti sia AVC che MAC, utilizzando una tecnica altamente sensibile per vedere queste anomalie. È stato postulato che un "carico aterosclerotico totale" potrebbe essere ottenuto aggiungendo CAC alla calcificazione dell'aorta toracica e questo punteggio totale di aterosclerosi (con o senza MAC e AVC) potrebbe prevedere meglio gli eventi cardiovascolari rispetto al solo CAC. Allo stesso modo, questa coorte di 6.700 pazienti con scansioni ripetute può essere valutata per fattori che migliorano o inibiscono la progressione di LVS, anulare mitralico, valvola aortica o calcificazione della parete, fornendo informazioni sulle terapie che hanno efficacia contro la progressione della sclerosi aortica o l'allargamento del ventricolo sinistro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Calcificazione della valvola
Lasso di tempo: 2002, di nuovo nel 2004-5
|
calcificazione valvolare della valvola aortica e mitrale
|
2002, di nuovo nel 2004-5
|
Calcificazione della valvola aortica
Lasso di tempo: 2002, di nuovo nel 2004-2005
|
calcificazione valvolare della valvola aortica sulla ct cardiaca
|
2002, di nuovo nel 2004-2005
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1231
- R01HL071739 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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