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コンピューター断層撮影による心室のサイズと値の石灰化測定 - MESA の補助

2013年10月25日 更新者:Matthew J. Budoff、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
MESA 研究では 6,700 人の被験者を再スキャンして、石灰化のコンピューター断層撮影測定値を取得します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

この研究は、アテローム性動脈硬化症の病因と自然史、およびアテローム性動脈硬化の負荷を測定し、人口ベースの大規模な集団において高リスクの個人を特定する非侵襲的ツールの能力に関する前向き研究であるアテローム性動脈硬化症の多民族研究(MESA)試験の補助的なものです。コホート。 冠状動脈石灰化 (CC) を評価するためのコンピューター断層撮影 (CT) の開発により、現在では冠状動脈アテローム性動脈硬化を非侵襲的に直接測定するツールが提供されています。 ただし、CT によって得られる情報は、CC 単独よりも多くの情報を提供します。 CT には、大動脈弁石灰化 (AVC)、僧帽弁輪石灰化 (MAC)、大動脈壁石灰化、および左心室サイズ (LVS) を測定および定量する機能があります。 この研究は長期的な性質を持っているため、多数の危険因子とこれらの尺度について疫学的な関連性を確立することができ、各尺度の時系列と、さまざまな集団(民族、性別、地理的位置、年齢)における関連性の一貫性の両方を確立できます。 )。 MESA試験の一環として心臓の磁気共鳴画像検査も行われ、CTによるLVサイズと磁気共鳴測定値の比較も行われる。

デザインの物語:

この研究は、アテローム性動脈硬化症の病因と自然史、およびアテローム性動脈硬化の負荷を測定し、人口ベースの大規模な集団において高リスクの個人を特定する非侵襲的ツールの能力に関する前向き研究であるアテローム性動脈硬化症の多民族研究(MESA)試験の補助的なものです。コホート。 冠状動脈石灰化 (CC) を評価するためのコンピューター断層撮影 (CT) の開発により、現在では冠状動脈アテローム性動脈硬化を非侵襲的に直接測定するツールが提供されています。 ただし、CT によって得られる情報は、CC 単独よりも多くの情報を提供します。 CT には、大動脈弁石灰化 (AVC)、僧帽弁輪石灰化 (MAC)、大動脈壁石灰化、および左心室サイズ (LVS) を測定および定量する機能があります。 この研究は長期的な性質を持っているため、多数の危険因子とこれらの尺度について疫学的な関連性を確立することができ、各尺度の時系列と、さまざまな集団(民族、性別、地理的位置、年齢)における関連性の一貫性の両方を確立できます。 )。 MESA試験の一環として心臓の磁気共鳴画像検査も行われ、CTによるLVサイズと磁気共鳴測定値の比較も行われる。 研究者らは、カルシウムスキャン(ベースラインおよび3.5年の追跡調査時)の一部としてすでに取得されているスキャンを利用し、取得したベースラインおよび追跡調査のスキャンに基づいてこれらの4つの測定を行う予定です。 これらの単純な測定値を CC スコアに付加することで、臨床医は両方の所見を備えた高リスクの心臓病患者を特定し層別化するためのさらに大きな力が得られる可能性があります。 この研究はまた、これらの異常を観察するための高感度の技術を使用して、集団ベースの研究において、AVC と MAC の両方の有病率を確立します。 胸部大動脈石灰化に CAC を追加することで「総アテローム性動脈硬化負荷」が得られると仮定されており、この総アテローム性動脈硬化スコア (MAC および AVC の有無にかかわらず) は、CAC 単独よりも心血管イベントの予測に優れている可能性があります。 同様に、反復スキャンを受けたこの6,700人の患者コホートは、LVS、僧帽弁輪、大動脈弁、または壁石灰化の進行を増強または阻害する因子について評価でき、大動脈硬化または左心室拡大の進行に対して有効な治療法についての洞察が得られる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6814

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MESA 研究対象者 - 米国中の 6 つの診療所からの 6,814 人の参加者

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
弁の石灰化
時間枠:2002年、2004年から2005年にかけて再び
大動脈弁および僧帽弁の弁石灰化
2002年、2004年から2005年にかけて再び
大動脈弁石灰化
時間枠:2002 年、再び 2004 ~ 2005 年
心臓CT上の大動脈弁の弁石灰化
2002 年、再び 2004 ~ 2005 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2003年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月25日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1231
  • R01HL071739 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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